紐約--(美國商業資訊)--Treadwell Therapeutics是一家臨床階段生物技術公司，致力於開發新穎的跨模式藥物來滿足癌症領域尚未滿足的需求。公司今天宣布其1b/2期TWT-202研究啟動患者給藥，該研究旨在評估其首創的口服Polo樣激酶4 (PLK4)抑制劑CFI-400945單藥治療或聯合去甲基化劑治療白血病患者的效果。該試驗中的首例患者給藥於4月16日在德州休士頓的德州大學MD安德森癌症中心進行。

主要研究者、MD安德森癌症中心癌症醫學部白血病科教授Gautam Borthukar博士表示：「口服PLK4抑制開啟了針對高風險MDS和AML治療不足之處的全新方法，非常適合聯合其他有效治療藥物使用。」

Treadwell共同執行長Michael Tusche博士表示：「我們對公司高效價PLK4抑制劑TWT-202試驗的啟動感到非常振奮。先前的臨床研究顯示，經CFI-400945單藥治療後，高風險難治性AML患者可獲得完全緩解。我們期待繼續推動該藥的開發，以實現向有需要的患者提供市場首見的藥物。」

CFI-400945的1b/2期臨床試驗是一項開放式多中心劑量優化研究，旨在評估CFI-400945單藥或聯合azacytidine或decitabine治療急性粒細胞白血病、骨髓增生異常症候群或慢性粒單細胞白血病時的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特徵。該試驗將從北美和亞洲多達20家研究單位募集約72例患者。受試者將分為三組，即單藥治療組、聯合劑量優化組和擴群組，另外該試驗還包括一項食物效應研究。

關於CFI-400945

CFI-400945是絲胺酸/蘇胺酸激酶PLK4的高效價、選擇性抑制劑，PLK4是一種細胞週期激酶，也是一種已知的中心粒複製主控上游調節劑，對維持基因組完整性至關重要。PLK4在多種實體瘤中過度表達，其表達升高與臨床成效不良相關。透過RNA干擾耗竭癌細胞中的PLK4表達可導致有絲分裂缺陷和細胞死亡。根據旨在確定基因組不穩定性癌症脆弱點的功能篩選過程，PLK4被確定為一個藥物靶點。攜帶人類癌症異種移植物的小鼠中已顯示出CFI-400945的抗腫瘤活性，包括對來自乳腺癌的原發性腫瘤異種移植物的穩定的腫瘤生長抑制作用和持久的腫瘤消退效果。CFI-400945是市場首見的強效、選擇性、口服給藥的絲胺酸/蘇胺酸激酶polo樣激酶4 (PLK4)抑制劑。目前多個研究者發起的研究計畫正在對CFI-400945用於實體和血液系統惡性腫瘤進行研究。

關於Treadwell Therapeutics

Treadwell Therapeutics是一家科學驅動型臨床階段多模式腫瘤學公司，致力於開發市場首見、市場最佳的藥物，以滿足癌症患者未獲滿足的需求。

公司內部穩健的藥物開發管線包括市場首見PLK4激酶抑制劑CFI-400945和市場最佳TTK抑制劑CFI-402257，以及口服免疫調節激酶抑制劑CFI-402411（1/2期研究顯示其對HPK1具有活性）。Treadwell還擁有強大的臨床前產品管線，包括多個生物製劑和細胞療法計畫。欲瞭解更多資訊，請造訪www.treadwelltx.com。

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