瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布發表於《應用生理學雜誌》(Journal of Applied Physiology)上的一項研究結果。該研究中，巴賽隆納瓦爾德西布倫大學醫院(Vall d’Hebron University Hospital) Marina García-de-Acilu博士及其同事對Masimo PVi^®能否用作預測鼻高流量(NHF)治療患者前負荷反應性的無創方法評估後發現，PVi可識別前負荷反應者，並指出PVi可因此用於「接受NHF治療的重症患者的日常臨床決策過程，以幫助提供足夠的復甦量」¹。100多項獨立研究顯示，PVi能用作補液反應性的指標²。這是首次在NHF治療患者中評估PVi。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱： https://www.businesswire.com/news/home/20210502005039/en/

研究人員注意到，無創方法預測NHF患者補液反應性可能更方便，因此尋求評估無創易用的PVi是否同樣方便。為此，他們對20例NHF（流量≥30升/分鐘）支持的急性呼吸衰竭(ARF)成人ICU患者的PVi與參考測值，即心搏輸出量(SV)和心輸出量(CO)，進行比較。使用可攜式心臟超音波和胸前心臟超音波(TTE)測量SV和CO。使用Masimo Radical-7^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®(Pulse CO-Oximeter^®)搭配手指脈血搏氧飽和度感測器測量PVi。在NHF支持的最初24小時內，對患者的SV/CO和PVi進行評估。進行被動抬腿試驗(PLR)，然後重新評估SV/CO和PVi。前負荷反應性定義為PLR後SV增加≥10%。然後，確認為前負荷反應者（20例患者中的12例）給予250毫升生理鹽水進行迅速體液補充。上述患者在迅速體液補充後再次測量SV/CO和PVi。

研究人員發現，前負荷反應者基線PVi值較高，PLR後的ΔPVi也較高。PVi和PLR後的ΔPVi顯示 「對預測前負荷反應性的診斷準確性良好」。基線臨界值為16%時，PVi區分前負荷反應者和非反應者的敏感性為91.7%，特異性為87.8%。PVi變化2%或以上時，區分兩組的敏感性和特異性為100%。此外，研究人員還發現，PLR後的ΔPVi與迅速體液補充密切相關(r = 0.84, p < 0.001)。

研究人員的結論是，「這項生理學研究認為，PVi或可預測接受NHF治療的低氧ARF患者的前負荷反應性。進一步的研究應側重於驗證上述結果，並分析PVi指導下補液能否改善NHF患者的治療成效。」

研究人員同時發現，PVi可能不足以識別所有接受NHF的患者中的前負荷反應者，因此假設NHF輸送的胸內壓低於有創機械通氣期間產生的胸內壓，因此可能需要一定程度的低灌注來影響基線PVi變化。

PVi預測補液反應性的準確性是可變的，且受到無數的患者、手術和設備相關因素的影響。PVi評測脈搏灌注幅值的變化，但不提供心搏輸出量或心輸出量的測值。補液管理決策應依據對患者病情的全面評估，而不應僅依據PVi。

美國已核准PVi用作機械通氣成人患者特定人群補液反應性的無創動態指標。

@Masimo | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本，並將無創監護送達新的場景和應用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術³。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁴、改善新生兒的CCHD篩檢⁵，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^6-9。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者¹⁰，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹¹。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. García-de-Acilu M, Pacheco A, Santafé M, Francisco-Javier R, Ruiz-Rodríguez J, Ferrer R, Roca O. Pleth variability index may predict preload responsiveness in patients treated with nasal high flow: a physiological study. J Appl Physiol. 2021 Apr 15. DOI: 10.1152/japplphysiol.00614.2020.（García-de-Acilu M、Pacheco A、Santafé M、Francisco-Javier R、Ruiz-Rodríguez J、Ferrer R、Roca O。脈搏灌注變異指數可預測鼻高流量治療患者的前負荷反應性：生理學研究。《應用生理學雜誌》2021年4月15日。DOI: 10.1152/japplphysiol.00614.2020.）
2. 已發表的PVi臨床研究中，結果和成效各異，請造訪我們的網站http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi。研究包括獨立和客觀研究，其中包含在科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
3. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護——達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通監護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
10. 估計值：Masimo存檔資料。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關PVi^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括PVi）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的至新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的至新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20210502005039/en/

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式：

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Radical-7®搭配PVi®（照片：美國商業資訊）