瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布發布在《麻醉與臨床研究雜誌》(Journal of Anesthesia & Clinical Research)上的一項研究結果，該研究中，印度加爾各答醫學院Debdipta Das博士及其同事評估了Masimo O3^®局部血氧飽和度在輔助監護收入ICU的敗血性休克患者上的功用¹。O3可在Masimo Root^®患者監護和互通平臺上測得，其採用無創近紅外光譜(NIRS)來監護感興趣區域的局部血氧飽和度(rSO₂)，例如腦組織血氧飽和度(CrSO₂)。研究人員發現，O3趨勢與敗血性休克患者監護中常用的多種其他血流動力學變數和乳酸水準顯著相關。他們還發現，存活患者的rSO₂值與未存活患者有顯著差異，這意味著它或可用於預測敗血性休克患者的死亡率。 

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研究人員注意到評估組織灌注對輔助處治血流動力學受到挑戰的ICU患者的價值，因此尋求評估無創腦局部血氧飽和度監護能否輔助或替代那些受患者基線狀況影響的方法（例如生命徵象監護）和有創方法（例如血乳酸測定），後者存在許多局限性（測量有間歇性和延遲性、失血等）。為此，他們測定了40例收入重症加護病房的敗血性休克成人患者入住72小時內的Masimo O3和其他測值，每6小時一次。 

研究人員發現，O3腦氧合趨勢與監護敗血性休克患者常用的其他參數顯著相關。入室最初6小時後，腦rSO₂與乳酸顯著負相關（r = -0.749至-0.956）。他們還發現，腦rSO₂與中心靜脈飽和度（r = 0.904至0.993）、平均動脈壓（r = 0.957至0.993）和動脈血氧飽和度（r = 0.864至0.988）顯著正相關。 

值得注意的是，研究人員發現，存活者（n = 29例）的入住72小時內腦rSO₂與未存活者（n = 11例）有顯著差異(p < 0.001)，這意味著腦組織上測得的O3 rSO₂對敗血性休克患者的死亡率或有預測價值。 

作為研究的一部分，腦中風、腦梗塞、腦出血、抽搐或輕癱患者，以及腦雙側rSO₂值差異超過10%的患者予以排除。 

研究人員的結論是，腦組織上的Masimo O3 rSO₂ 「可能是休克患者的參數[之一]，或可對死亡率預測和臨床成效有預後價值」。他們闡述道：「本研究中，我們強調NIRS監護作為連續監護指標和成效預測指標對循環性（敗血性）休克的其他新優勢。本研究最重要的觀察結果是，NIRS血氧飽和度讀數與血流動力學變數顯著相關，尤其是休克患者的乳酸[和]中心靜脈血氧飽和度。因此，根據上述資料，我們提出一種快速無創評估休克患者循環狀態的方法。」 

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本，並將無創監護送達新的場景和應用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請訪問www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。 

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。 

參考文獻

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2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
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9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關O3^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括O3）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。 

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Masimo Root®搭配O3®局部血氧飽和度儀和SedLine®腦功能監護儀（圖片：美國商業資訊）