中國,蘇州--(美國商業資訊)--全球領先的CRO(委託研究組織)PPD百時益位於中國蘇州的實驗室在5月20日舉辦了盛大的開業典禮,宣告這座新的多功能實驗室正式投入營運,以支援中國本土和其他全球醫藥企業在中國的研究專案。該實驗室位於江蘇省蘇州市高新區,面積達到6224平方公尺,將提供包括生物分析、生物標誌物和疫苗研究等實驗室服務,支援藥物開發各個階段的試驗。公司預計由於新實驗室的設立,在未來三年將增加約300個專業職位。此外,這座新的多功能實驗室也是公司現有的於2015年所設立的上海中心實驗室的擴充。
PPD實驗室業務執行副總裁Christopher Fikry醫學博士表示:「借助先進的營運體系、新一代的儀器和高通量的自動化設備,我們將為客戶提供高質量的數據和結果,客戶將可以在中國獲得與在全球其他國家同等標準的PPD本地實驗室服務。我們透過卓越的科研能力和穩定且高品質的關鍵數據交付,幫助客戶加快藥物開發的進程。」
5月20日蘇州實驗室開業典禮上,來自蘇州高新區的政府官員和眾多中國本土及跨國公司的代表參加了本次的活動,並參觀了最新的實驗室。此外,PPD全球總部也將在美國東部時間6月9號上午9點及中午12點為全球其他國家帶來一場線上開業典禮,與全球客戶一同慶祝蘇州實驗室的正式營運。
蘇州多功能實驗室之一的生物分析實驗室,將主要提供小分子、生物製劑以及細胞和基因療法等服務。該實驗室將涵蓋多種技術平台,包括配體結合免疫化學、液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)、聚合酶鍊式反應 PCR和流式細胞術。該實驗室還將專門開發和驗證可靠的臨床前及臨床研究中藥物代謝動力學/藥物效應動力學(PK/PD)分析和免疫原性評價的客製分析方法。
生物標誌物實驗室將提供適用於多種不同法規監管環境並符合試驗目的的系列服務。實驗室將使用分子檢測、流式細胞術、配體結合和液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)等方法進行分析,以支援臨床前研究和臨床研究。同時,PPD與NeoGenomics Laboratories組成策略聯盟,透過其廣泛的免疫組織化學和分子檢測選單增強實驗室的檢測能力。目前,NeoGenomics與PPD新加坡中心實驗室位於在同一棟大樓內,提供專注於腫瘤學的臨床試驗檢測服務, PPD蘇州實驗室也採用了類似的設置。
而疫苗研究實驗室則提供專為疫苗開發試驗而設計的全方位檢測服務。該實驗室將採用免疫分析、細胞分析和多重功能分析來檢測疫苗效力,並採用分子檢測方法對傳染病進行監測。同時,該疫苗實驗室的服務範圍也將涵蓋免疫原性和伴隨研究檢測技術及方法開發。
在亞太區,PPD還在上海和新加坡設有中心實驗室,為全球的臨床試驗提供安全性和有效性檢測、客製化樣本試劑盒和樣本管理服務。透過對各種技術平台的運用,中心實驗室可以為藥物開發的各個階段提供高品質的數據支援。其中,中心實驗室創新使用的Preclarus資料庫,作為PPD專有的實驗室資訊管理系統,可即時提供數據,以加快專案團隊的決策速度並加速研究進程。
為體現PPD在中國藥物研發市場的持續擴張,去年,PPD在中國啟動了新的公司品牌名稱「百時益」。新的公司中文名稱反映了PPD的決心和雄心,以確保100%的客戶滿意度,加快藥物開發速度並幫助客戶提供改善生命健康的療法。
PPD進入中國市場已有超過20年的歷史,並在香港、上海、北京、台北、廣州和瀋陽都有辦公室,其超過1100位專業員工遍布中國70多個城市地區。
除了在蘇州新設立的實驗室外,PPD在全球的實驗室佈局還包括位於威斯康辛州米德爾頓和維吉尼亞州里士滿的生物分析實驗室; 位於愛爾蘭阿斯隆和米德爾頓的GMP(優良製造作業規範)實驗室;位於中國上海、布魯塞爾、比利時、海蘭黑茨、肯塔基州和新加坡的中央實驗室;位於海蘭黑茨和里士滿的生物標誌物實驗室以及位於里士滿的疫苗科學實驗室。
關於PPD®百時益
PPD®百時益是一家全球領先的醫藥研發外包服務公司(CRO),提供全面的綜合藥物研發,實驗室與生命週期管理服務。我們的客戶及合作夥伴包括製藥、生物技術、醫療器材、學術機構以及政府組織等。PPD在全球47個國家設有辦事處,擁有超過27,000名專業員工。PPD借助創新的尖端技術、專業的治療知識以及堅定的品質承諾,幫助客戶及合作夥伴降低藥物開發的成本和時間,並優化價值,研製創新、有效和安全的醫療產品,為改善人類健康作出更大的貢獻。
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