紐約、倫敦和巴黎 -- (美國商業資訊) -- 臨床階段的生物製藥公司知臨集團有限公司（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）（「知臨集團」或Aptorum）宣布其正在進行 1 期臨床試驗的ALS-4（第一種基於抗毒力方法的小分子標靶金黃色葡萄球菌，包括但不限於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)）有進一步積極結果。具體來說，健康男性和女性成年受試者中額外兩個隊列（隊列 C 和 D）已經完成 1 期試驗的單次遞增劑量 (SAD) 部分，沒有觀察到嚴重的不良事件¹。

ALS-4 的首次人體 1 期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次 (SAD) 和多次遞增劑量 (MAD) 研究，旨在評估口服 ALS-4 在健康男性和女性成年志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。隊列 C（100 毫克）和隊列 D（200 毫克）的劑量和安全性審查已經完成，每個隊列中對 8 名受試者給藥（6 名接受 ALS-4 和 2 名接受安慰劑）。我們很高興地宣布，沒有人類受試者退出研究，也沒有觀察到嚴重不良事件 (SAE)。此外，與基線相比，未觀察到生命表徵、心電圖 (ECG)、臨床實驗室測試結果和身體檢查方面的臨床相關變化。我們的 SAD 仍在繼續以獲取有關食物對生物利用度和藥代動力學影響的更多見解，在此基礎上，我們計劃在 2021 年第三季度進行 MAD²。

關於ALS-4

作為知臨集團Acticule傳染病平台的一部分，ALS-4是一種首創口服小分子藥物，基於創新的針對金黃色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而開發。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是單獨或者聯合其他現有抗生素（例如萬古霉素(vancomycin)）使用，以實現潛在的藥效。

關於知臨集團

知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商品化醫療技術，以治療未竟需求的疾病尤其是癌症（包括孤兒腫瘤適應症）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統地篩選現有已獲批准的藥物分子而發現新治療藥物的藥物發現平台，以及基於微生物組的治療代謝性疾病的研究平台，（ii）與新加坡科學技術研究局的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術，來豐富其研發管線。

更多有關知臨集團的資訊，請造訪www.aptorumgroup.com。

免責聲明與前瞻性陳述

本新聞稿並不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質約定。

本新聞稿包含有關知臨集團及其未來預期、計畫和前景的陳述，這些陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的「前瞻性陳述」。為此目的，此處包含的任何非陳述歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以透過諸如「可以」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預計」、「可能」、「打算」、「目標」、「推測」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」，或者這些術語及其他類似表達的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團的這些前瞻性陳述，其中包括有關申請提交和試驗的預計時間表的陳述，主要根據其目前的預期及其對認為可能影響其業務、財務狀況和經營業績的未來事件和趨勢的預測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發布之日的資訊，並受若干風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於與其宣布的管理和組織變更相關的風險、關鍵人員的持續服務和可用性、其透過為其他消費者區隔市場提供額外產品而擴充產品線的能力、開發結果、公司預期的成長策略、業務中的預期趨勢和挑戰、其對供應鏈的期望及供應鏈的穩定性，以及知臨集團的20-F表格、未來知臨集團可能向SEC提交的其他文件，以及於2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的募股說明書中更加充分描述的風險。

因此，這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發生改變，實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

本公告不是2017年6月14日第（EU）2017/1129號條例（由2019年3月14日第（EU）2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂）定義的募股說明書。

本新聞稿按「原樣」提供，沒有任何形式的陳述或保證。

¹隊列 A（25mg）和隊列 B（50mg）的劑量和安全性審查已於 2021 年 5 月完成。

（參見 https://ir.aptorumgroup.com/news-releases/news-release-details/aptorum-group-announces-positive-interim-phase-i-clinical-trial）。

²我們計劃在第 1 階段就 SAD 進行共 5 個隊列（加上一個可選隊列），然後3隊列進行MAD（多劑量遞增劑量）。截至今天，我們已經完成了 5 個 SAD 強制性隊列中的 4 個。

請前往 businesswire.com 瀏覽原始版本: https://www.businesswire.com/news/home/20210712005367/zh-HK/

CONTACT:

知臨集團
投資者關係部
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299

Redchip – 美國金融通訊
投資者關係
Dave Gentry
dave@redchip.com
+1 407 491 4498

Actifin – 歐洲金融通訊
投資者關係
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22