加州爾灣--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了患者血液管理促進會(SABM)發表的白皮書的結論,強調連續血紅蛋白(Hgb)監測對改善重症監護和圍手術期患者的治療成效至關重要1。白皮書作者在結論中指出「連續Hgb監測設備可提供非常有價值的即時趨勢資料,可幫助臨床工作者做出更及時的決策。」
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SABM成立於2001年,被公認為患者血液管理(PBM)領域的重要教育資源。該學會將PBM定義為循證醫學和外科概念的及時應用,旨在維持Hgb濃度、優化止血並最大程度地減少失血,以期改善患者治療成效。為達成此目標,SABM白皮書回顧了10多年來有關連續血紅蛋白的同行評議出版物,以得出結論。白皮書指出:「對Hgb水準資料的即時連續訪問顯著優於傳統測量方法,因為它使臨床工作者能快速檢出Hgb水準變化並據此調整臨床處治策略。」
Masimo提供SpHb®無創連續血紅蛋白監測,作為其rainbow®脈搏碳氧血氧飽和度儀平臺的一部分。為顯示SpHb趨勢,Masimo rainbow®感測器可連接到多款Masimo脈搏碳氧血氧飽和度儀(Pulse CO-Oximeters®),包括現有或20多家其他Masimo OEM合作夥伴正在開發中的患者監護儀。欲瞭解更多資訊,請造訪masimo.com/oem/partners。SpHb採用多種波長的光,可提供侵入性血樣間期血紅蛋白變化或缺乏變化的即時可見性。
研究發現,在PBM專案中採用SpHb連續血紅蛋白監測可改善高失血和低失血手術的治療成效,如降低患者輸血百分比2、減少每例患者紅血球輸血單位數3-4、縮短至輸血時間5、降低支出6、甚至幫助降低術後30天和90天死亡率分別高達33%和29% 7。SpHb改善治療成效的證據涵蓋全球四大洲的六個國家2-8。
白皮書引用的關鍵參考文獻之一是最近出版的《SABM PBM專案行政和臨床標準》(第5版)。上述標準建議「採用無創血紅蛋白和其他實驗室測值」作為減少靜脈切開術失血策略的一部分9。同樣,SABM最新版(第4版)兒科標準建議「盡可能採用無創技術監測血氣、血紅蛋白和其他分析指標。10」
SABM會長、護理師Sherri Ozawa評論道:「我們認為,全方位的患者血液管理將成為全球醫護標準。證據顯示,當患者自身血液得到妥善處治並避免不必要的輸血時,患者治療成效會更好。臨床工作者需要及時獲得資訊,如無創血紅蛋白技術提供的資訊,以便做出更明智的決定。」
SABM白皮書還討論了脈搏灌注變異指數(PVi®)作為PBM一部分的作用。PVi是部分機械通氣成人患者族群中補液反應性的連續、無創、動態指標。該指標是在呼吸週期中發生的灌注指數動態變化的量度。作者指出:「這種量度結合無創Hgb監測,能更全面地瞭解患者的血流動力學和循環狀態。」100多項獨立研究已展示了PVi作為補液反應性指標的功用11。
Masimo醫療長William Wilson博士表示:「麻醉師和重症監護醫生早就認識到動態測量血管內容量和補液反應性的重要性。透過PVi與SpHb的結合,臨床工作者可透過像脈搏血氧飽和度感測器這樣廣泛普及的床邊設備獲得大量資訊。」
Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani評論道:「自2008年推出SpHb以來,我們已經看到超過75個國家採用了這項技術,無數出版物都指出其對治療成效的積極影響。SABM被公認為患者血液管理專業教育的主要提供者。很高興看到SABM推薦使用SpHb和PVi來幫助改善患者治療成效。」
SpHb並不能取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的綜合判斷:患者病情、連續SpHb監測和使用血樣進行實驗室診斷檢測等等。
PVi預測補液反應性的精度是可變的,容易受到患者、手術和設備相關等眾多因素的影響。PVi可測量脈搏灌注振幅的變化,但無法提供每搏輸出量或心輸出量的測值。補液管理決策應依據患者狀況的全面評估,不應僅根據PVi。
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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本,並將無創監護送達新的場景和應用。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術12。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變13、改善新生兒的CCHD篩檢14,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本15-18。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者19,是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀20。Masimo不斷優化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有延展性,以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀(Pulse CO-Oximeters®)家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67®)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat®Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97®)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。
參考文獻
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前瞻性陳述
本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®和PVi®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb和PVi)的信念,即這些技術可對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;與COVID-19相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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