瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，Masimo SafetyNet Alert™獲得CE標誌並在西歐上市，這是一款供居家使用的動脈血氧飽和度監測和警報系統。Masimo SafetyNet Alert搭載Signal Extraction Technology^®可穿戴指尖脈搏血氧飽和度感測器，該感測器可與配套的Home Medical Hub和智慧手機應用進行無線通訊。Masimo SafetyNet Alert採用經過臨床驗證的Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度和灌注指數(Pi)監測血氧飽和度(SpO₂)和脈率(PR)。當檢測到血氧飽和度走低時，該系統會提供音量漸響的警報，旨在喚醒鴉片類過量患者。若患者未能喚醒，則在可能需要幫助時向他人警示。

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每年有2億多人在醫院接受Masimo SET^®脈搏血氧飽和度監測¹。多項臨床試驗表明，持續Masimo SET^®血氧飽和度監測可減少院內鴉片類相關危害。其中一項為期10年的研究中，達特茅斯-希區考克醫學中心研究人員發現，採用基於Masimo SET^®的連續患者警戒監測後，其術後病房中鴉片類相關可預防死亡或腦損傷為零。研究人員還發現，快速救援事件降幅為60%，ICU轉運降幅為50%，每年節省支出估計達700萬美元^2-4。

鴉片類藥物屬強效止痛藥，常用於術後恢復和慢性疼痛患者，但同時此類藥物能減緩或中止呼吸，可能導致心臟病發作、腦損傷甚至死亡。2020年，英格蘭和威爾斯記錄的藥物相關死亡數升至4,561人，為有史以來最高記錄，其中約半數涉及鴉片類⁵。從全球來看，該數字甚至更嚴重，每年死於鴉片類過量者估計超過10萬人⁶。無論是服用處方還是非處方鴉片類藥物，用藥者都可能不同程度罹患鴉片類所致呼吸抑制(OIRD) ⁶。鴉片類過量可發生於睡眠中、個體特別脆弱時，鴉片類過量相關死亡風險升高見於鴉片類首次用藥者、睡眠呼吸中止患者、COPD或哮喘患者，以及合用鴉片類與酒精或其他鎮靜劑的患者，還有其他諸多因素^6-8。透過監測個體血氧飽和度，尤其是睡眠中監測，並在可能需要幫助時提供音量漸響的警報，Masimo SafetyNet Alert能在危及生命的鴉片類過量造成持久傷害甚至死亡之前幫助識別此類風險。

Masimo SafetyNet Alert採用與SET^®脈血搏氧飽和度監測儀同樣的技術以及院內使用的類似通知升級策略，將經過醫院驗證的監護系統引進居家環境。該系統可在智慧手機應用程式和Home Medical Hub主機上提供程度不斷升級的視覺和聽覺警報，旨在提醒患者，或提醒附近的人員幫助迅速採取行動。如果患者血氧飽和度繼續走低，還會透過簡訊通知指定的緊急聯絡人，例如親朋好友，以便他們能進行必要干預或參與急救。

Masimo SafetyNet Alert將世界各地醫院使用的突破性Masimo SET^®脈搏血氧飽和度儀帶入居家環境。臨床證明SET^®可幫助醫護團隊提高患者安全性、改善患者治療成效；事實上，100多項獨立客觀研究已顯示，在移動和低灌注條件下，Masimo SET^®優於其他脈搏血氧飽和度技術，可向臨床工作者提供更高的敏感性和特異性資訊，以便做出至關重要的醫護決策⁹。

美國國立衛生研究院(NIHR)帝國學院患者安全性轉化研究中心的NHS患者安全性政策和領導力資深顧問Mike Durkin博士表示：「術後恢復患者在出院回家後仍需使用鴉片類緩解疼痛。但鴉片類有嚴重副作用，特別是對呼吸的抑制作用，如果未能緊急干預，會導致嚴重傷害或死亡。該技術現可用於監測鴉片類對呼吸的影響。讓居家服藥患者有機會方便、持續監測自身血氧飽和度和生命徵象至關重要。該系統將大幅提高患者居家康復時的安全性。」

21歲的Parker Stewart在扁桃體切除術後服用僅半數處方劑量的止痛藥後死於鴉片類過量，他母親Yvonne Gardner表示：「很多人打電話問我說，有沒有什麼辦法可以避免類似結果？我兒子需要做扁桃體切除，或者我女兒要接受手術。我告訴他們：確保你的醫生給你一台監護儀。」

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示：「30年前，我們夢想將無創監測技術引進新的場景和應用，以改善患者治療成效並降低醫護支出。將我們的移動和低灌注下測量脈搏血氧飽和度儀帶回家、用來監測鴉片類用藥患者，正以我當年無法想像的方式實現當初的夢想。我希望，隨著Masimo SafetyNet Alert的上市，每年能挽救數以萬計的鴉片類過量患者的生命。」

Masimo SafetyNet Alert尚未獲得FDA 510(k)核准，未在美國銷售。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本，並將無創監護送達新的場景和應用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術⁹。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變¹⁰、改善新生兒的CCHD篩檢¹¹，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^2-4,12。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億的患者¹，是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹³。Masimo不斷優化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。  

參考文獻

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9. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
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前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SafetyNet Alert™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SafetyNet Alert）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo SafetyNet Alert™（照片：美國商業資訊）