日內瓦--(美國商業資訊)--Wyss中心(The Wyss Center)今天宣佈其Epios Cloud軟體獲得CE（符合歐盟標準）標誌第一類醫療器材認證。Epios Cloud是Web型應用程式，用於神經訊號（包括新一代遠距大腦監測器材記錄的超長期資料）的線上儲存、處理和檢視。其創新功能允許在涵蓋數月和數年的資料集中無縫導覽，同時可透過網路瀏覽器存取，從而讓臨床工作者能夠隨時隨地存取病患資料。
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Epios Cloud支援以Web方式靈活地連接到大腦或其他生物訊號記錄器上，可就多種長期資料來源提供深入洞察，使臨床工作者能開發訂製型分析指標，以支援個人化的臨床決策。
臨床工作者日益尋求可監測門診病患數週至數月神經狀況的選擇方案。以癲癇為例，日常大腦活動的居家監測將有助於記錄癲癇發作的類型和次數、改進診斷和術前計畫、幫助建立個人化的治療計畫。
Wyss中心神經科學家Aleksander Sobolewski博士表示：「開發Epios Cloud是因為我們所需的軟體不僅要能夠追蹤癲癇發作的時間，還要能追蹤癲癇事件相關的生物訊號。Epios Cloud使我們能把數月或數年期間的神經資料與心率或運動資訊同步化。該軟體讓我們可以窺知日常生活中大腦內的真實狀況。未來，追加的資料流可輕鬆整合至該平臺，以支援其他臨床應用。重要的是，集中式資料儲存將從根本上改變神經資料的自動化分析，讓人工智慧演算法可以在不斷增長的全球資料湖泊中學習——這方面已經取得了一些進展。」
雖然現有腦波檢查(EEG)軟體的最佳化主要是針對持續數分鐘至數小時神經記錄的檢視，但Epios Cloud已準備好過渡到數週至數月的長期記錄。臨床工作者還能用真實生活事件對資料進行注釋，並開發新的分析指標來自動呈現感興趣的區域，以補強視覺篩檢。
Wyss中心科技長、企管碩士George Kouvas表示：「Epios Cloud可揭示關於個別病患癲癇病情的新見解，為未來的個人化療法奠定基礎。現在Epios Cloud已獲得CE標誌，我們期待將其連接到更多的大腦記錄模式，並將這款創新型長期大腦監測平臺推向歐洲以及其他地區更多的臨床或門診機構。Epios Cloud還有望用於中風康復以及心理健康應用的腦回路神經調控。」
Epios Cloud是符合IEC 62304 A類安全性的軟體型醫療器材，符合CE 第一類醫療器材標準93/42/EEC。Epios Cloud旨在顯示和檢視使用頭皮和頭皮下電極、心率和加速度計測值的腦波檢查(EEG)儀生成的EEG記錄。該器材旨在供合格的醫療執業者使用。CE標誌表示某款產品已通過審核並被認為符合歐盟安全、健康和環境保護要求。
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關於瑞士日內瓦Wyss生物與神經工程中心
Wyss中心是獨立的非營利性研究與開發組織，旨在增進我們對大腦的認識，從而開發出治療方法並改善生活。
Wyss中心員工與該中心的學術、臨床和產業合作夥伴一起追求神經生物學、神經影像學和神經科技領域的創新和新方法。
Wyss中心推動揭示對腦動力學和疾病治療的潛在機制的獨特見解，促進醫療器材和藥物的開發，以解決未獲滿足的醫療需求。
Wyss中心是由瑞士企業家和慈善家Hansjörg Wyss於2014年慷慨捐贈建立的。來自出資機構和其他來源的追加資源幫助Wyss中心加速推動使命。
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Epios Cloud是Web型應用程式，用於神經訊號（包括超長期資料）的線上儲存、處理和檢視。（照片：美國商業資訊）
