瑞士巴塞爾--(美國商業資訊)--總部位於瑞士並致力於腫瘤和炎症藥物開發的臨床階段私人生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布,旨在評估其新型聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑(RP12146)治療晚期實體瘤患者效果的多中心I/Ib期試驗已啟動給藥。這項包含兩部分的多中心I/Ib期研究目前正在歐洲展開,旨在初步確定RP12146的安全性、耐受性、最大耐受劑量(MTD)和/或II期推薦劑量(RP2D),然後評估其對富含HRR突變的ES-SCLC、卵巢癌和乳腺癌患者擴展佇列的抗腫瘤活性。
Rhizen指出,研究顯示,RP12146的臨床前活性和有效性可媲美已獲得核准的PARP抑制劑Olaparib,且臨床前IND導向的毒理學研究顯示其安全性更佳;Rhizen希望這種優勢能夠持續到臨床研究之中。Rhizen同時宣布,其PARP專案是更大的DNA損害反應(DDR)平臺專案的一部分,該平臺包括一個臨床前階段theta聚合酶(Polθ)抑制劑專案。鑒於涵蓋PARP抗藥/難治環境的機制協同作用和機會,Rhizen預計該平臺能夠實現其PARP和Polθ資產的新型專有組合。
Rhizen Pharma創辦人、執行長Swaroop Vakkalanka表示:「PARP抑制劑在DNA損害反應領域取得了巨大成功,但它們仍存在安全問題,這限制了其全部潛力的發揮。儘管我們的新型PARP抑制劑正在一個較小的市場上與眾多對手展開競爭,但我們預計其卓越的臨床前安全性將轉化為臨床效益,這將為我們的專案帶來差異化優勢,並使我們能夠擴大其應用範圍,不僅僅限於當前獲得核准的適應症和組合。」Swaroop還補充道:「我們的PARP專案是我們DDR平臺專案的基礎,將成為我們希望在未來開發中引進的若干新型專有組合的中堅力量。」
關於Rhizen Pharmaceuticals AG.:
Rhizen Pharmaceuticals是一家臨床階段創新生物製藥公司,專注於發現和開發新型腫瘤和炎症治療藥物。自2008年成立以來,Rhizen已打造了針對多種癌症和免疫相關細胞通路的多元化專有候選藥物產品線。
憑藉發現我們的首個PI3Kδ和CK1ε資產Umbralisib,Rhizen獲得PI3K調控子領域經過驗證的專業知識,所述資產已由我們在美國的授權合作夥伴TG Therapeutics (TGTX)成功開發和商業化,用於MZL和FL。除此之外,Rhizen擁有深度部署的腫瘤和炎症產品線,涵蓋發現至II期臨床開發的各個階段。
Rhizen總部位於瑞士巴塞爾。如需瞭解更多資訊,請造訪https://www.rhizen.com/。
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