法國里昂--(美國商業資訊)--ENYO Pharma (ENYO)是一家開發創新候選藥物的私人控股臨床階段生物製藥公司。該公司今天宣布，由美國肝病研究協會(AASLD)組織、即將於2021年11月12日至15日召開的The Liver Meeting®2021會議已接受該公司提交的關於Vonafexor的兩份摘要，一份為口頭報告，另一份則為海報形式。
以下是ENYO於2021年7月下旬發布的兩份新聞稿：
- 在F2-F3 NASH患者中進行的LIVIFY 2a期研究在12周內取得了支持Vonafexor的結果，其中關鍵的主要和次要終點均已達到，證明Vonafexor對NASH有穩定影響。Vonafexor的安全性和耐受性良好，是首個在12周治療期間為患者帶來eGFR可測的腎功能改善的FXR促效劑。
- 兩項正在慢性B型肝炎患者中進行的2a期研究在16周時的Vonafour一線中期結果：Vonafexor是首個與Peg-IFN聯合用於合併病毒血症的HBeAg陰性CHB患者、並在16周後將患者HBsAg均值降至-1.0 log10的口服藥物，並且Vonafexor在這些患者中安全且耐受良好。
第一份最新摘要參照LIVIFY主要研究者Stephen Harrison教授的口頭報告，強調Vonafexor在NASH患者中的主要研究結果：
摘要標題：《FXR促效劑Vonafexor在隨機、雙盲、安慰劑對照的LIVIFY NASH試驗中促進肝腎功能改善》
出版物編號：LO2
會議：最新進展會議1 - 2021年11月14日（星期日）下午1:00–2:30
第二份摘要參考我們的合作方Novadiscovery的海報展示，內容為在HBV患者中最佳化Vonafexor和Peg-IFN聯合治療的建模工作。
摘要標題：《透過機制建模來最佳化慢性B肝新型聯合療法的2b期臨床試驗設計》
出版物編號：834
會議：B型肝炎：治療方法：新藥
ENYO共同創辦人兼執行長Jacky Vonderscher博士表示：「讓我們倍感自豪的是，我們針對NASH患者的LIVIFY研究的摘要被選中做口頭報告。作為NASH患者多重器官衰竭的主要治療藥物，Vonafexor正在逐漸獲得應有的重視。」
ENYO醫療長Pietro Scalfaro, MD表示：「上周，來自NASH CRN佇列的4年期前瞻性結局研究報告指出，除肝臟相關事件外，腎功能減退也是這些患者常見的相關問題1。在此背景下，我們很高興LIVIFY的結果將在肝臟會議上公布，讓我們有機會展示Vonafexor在改善患者肝腎功能方面的確切潛力。對於慢性B肝引起的心臟代謝問題，一般提倡採用多學科方法處理2，而Vonafexor是首個有望解決慢性B肝這種複雜疾病所帶來的若干重要問題的FXR促效劑。」
關於Vonafexor
Vonafexor (EYP001)是一種合成的非類固醇、非膽汁酸、高選擇性FXR促效劑，可口服生物利用，具有優先肝臟分布和持續的標靶結合，目前處於II期臨床開發階段，用於治療慢性B型肝炎(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
FXR促效劑作為肝膽和代謝疾病的潛在治療藥物已受到關注。FXR具有多種活性，可調節多條代謝通路。特別是，它可控制肝臟和腸道中膽汁酸的穩態，亦可影響其高度表達的組織對胰島素的敏感性，並影響脂質代謝。
關於ENYO Pharma
ENYO Pharma是一家私人控股的臨床階段生物製藥公司，成立於2014年1月，總部位於法國里昂。公司最先進的化合物Vonafexor是一種小分子（非膽汁酸FXR促效劑）治療藥物，處於II期臨床開發階段，用於治療慢性B型肝炎和NASH。Vonafexor和公司的發現專案以專有技術平臺為基礎，該平臺使用病毒仿生方法來快速發現安全性良好的市場首創候選藥物。欲瞭解有關ENYO和EYP001的更多資訊，請造訪http://www.enyopharma.com/。
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1 Sanyal AJ et al.; NASH Clinical Research Network (CRN). Prospective Study of Outcomes in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease. N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1559-1569. [Sanyal AJ等人；NASH臨床研究網路(CRN)。非酒精性脂肪性肝炎成人結局的前瞻性研究。《新英格蘭醫學雜誌》2021年10月21日；385(17):1559-1569.]
2 Ruissen M et al.; Management of endocrine disease: Non-alcoholic fatty liver disease: a multidisciplinary approach towards a cardiometabolic liver disease. European Journal of Endocrinology, 2020; 183(3), R57-R73. [Ruissen M等人；內分泌疾病的管理：非酒精性脂肪性肝炎：心臟代謝性肝病的多學科方法。《歐洲內分泌雜誌》，2020年；183(3), R57-R73.]
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