紐澤西州澤西市和芬蘭圖爾庫--(美國商業資訊)--Organon (NYSE: OGN)和Forendo Pharma今天宣布,兩家公司已達成最終協議,Organon將收購Forendo。Forendo是一家專注與女性健康新療法的臨床階段藥物開發公司,也是內分泌學的先驅,透過一種新型組織特異性方法來治療疾病。該療法的主要臨床化合物是一種有望成為市場首創藥物的試驗性口服17β-羥基類固醇脫氫酶1型(HSD17B1)抑制劑,目前處於針對子宮內膜異位症的早期臨床開發階段,其對子宮內膜異位病變的潛在作用正在接受評估。子宮內膜異位症是一種常見的慢性疾病,每10名育齡女性中就有1名受其影響,會引起腹痛,並與不孕有關。
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Organon執行長Kevin Ali表示:「Organon致力於提供具有醫學意義的女性保健干預措施,根據女性未滿足的需求優先考慮對應疾病領域。子宮內膜異位症是我們優先順序最高的關注領域之一。對Forendo的收購進一步表明,我們致力於為醫療需求未獲滿足的女性開發一系列療效顯著的治療方案。」
臨床前研究顯示,Forendo的主要試驗性臨床化合物FOR-6219可在體外子宮內膜異位病灶中抑制低效力雌酮轉化為高效力雌二醇。這種試驗性化合物有別於目前可用的治療藥物,有望在不影響全身荷爾蒙水準的情況下局部作用於標靶組織。這種潛在的選擇性活性推動了將其作為子宮內膜異位症的長期治療方案而進行的評估。目前尚無藥物獲准用於子宮內膜異位症的長期治療。FOR-6219正進入2期臨床開發階段。
Forendo的產品線還包括一項針對多囊性卵巢症候群(PCOS)的臨床前專案。多囊性卵巢症候群是女性最常見的疾病之一,通常與代謝紊亂、高雄性激素徵狀和不孕相關。由於目前尚無藥物獲准用於多囊性卵巢症候群,因此這是Organon優先關注的另一項疾病領域。
Forendo執行長Risto Lammintausta強調了本次交易的重要性:「本次交易對Forendo來說是個絕佳的機會,讓我們能夠與更大的組織聯手合作,該組織能夠透過中後期試驗加速我們創新候選藥物的開發,一旦獲准,即可在全球向子宮內膜異位症和多囊性卵巢症候群病患者提供適當藥物。根據臨床前資料,我們認為,在患者目前選擇有限的治療領域,我們的新型治療機制大有可為。」
該交易的對價包括7,500萬美元的預付款,承擔Forendo約900萬美元的債務,在實現特定開發和監管里程碑時,支付至多2.7億美元的款項,以及至多6億美元的商業里程碑付款,各項合計,最終總對價可能達到9.54億美元。該交易還需接受根據《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》所進行的審查,並需滿足其他特別成交條件。該交易預計將於2021年12月完成。
關於Organon
Organon是一家全球醫療保健公司,由默克(Merck,NYSE: MRK,在美國和加拿大以外地區稱為默沙東(MSD))分拆而成,專注於改善女性一生的健康。公司在一系列治療領域擁有60多種藥物和產品。Organon的產品以生殖健康產品組合為主導,還有不斷擴大的生物學名藥業務和穩定的成熟藥物特許經營權等。Organon的產品為公司創造了強勁的現金流,將支援投資於未來的女性健康成長機會,包括最近對專注於產後出血的醫療器材公司Alydia Health的收購等業務開發活動。此外,Organon也在尋求機會,透過利用公司在快速成長的國際市場的規模和業務,與希望將其產品商品化的生物製藥創新者合作。
Organon的業務足跡遍及全球,為140多個市場的患者提供服務,擁有世界一流的商業能力以及大約9,000名員工,總部位於紐澤西州澤西市。
如需瞭解更多資訊,請造訪http://www.organon.com,並透過LinkedIn和Instagram與我們聯絡。
Organon前瞻性陳述
除文中的歷史資訊外,本篇新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的「前瞻性陳述」,包括但不限於有關以下事項的陳述:管理階層對Organon收購Forendo的預期;FOR-6219成為子宮內膜異位症長期治療藥物的可能性。前瞻性陳述可透過「期望」、「潛力」、「打算」、「預期」、「計畫」、「相信」、「尋求」、「估計」、「將」或具有類似含義的措辭識別。這些陳述根據Organon管理階層當前的信念和期望,並受到重大風險和不確定性的影響。倘若基本假設被證明不準確,或者風險或不確定性成為現實,則實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果存在重大差異。
風險和不確定性因素包括但不限於:Organon收購Forendo的任何預期收益可能無法實現或無法在預期時間內實現;對Forendo的整合將被嚴重延遲或比預期成本更高、更困難的風險;未能滿足完成擬議收購的任意條件或因任何其他原因而未能完成收購;For-6219可能不會成為子宮內膜異位症的長期治療藥物;一般產業狀況和競爭;一般經濟因素,包括利率和匯率波動;仍在持續的新冠疫情以及變異毒株出現的影響;美國與國際製藥業法規及醫療保健法律的影響;全球醫療保健成本控制的趨勢;技術進步;競爭對手獲得的新產品和專利;新產品開發中固有的挑戰,包括取得法規審核;Organon準確預測其未來財務業績和績效的能力;Organon準確預測未來市場狀況的能力;製造環節的困難或延誤;國際經濟體的金融不穩定以及主權風險;與商業對手發展並保持關係所面臨的困難;對Organon專利有效性及其他創新產品保護措施的依賴;以及訴訟風險,包括專利訴訟和/或監管措施等。
Organon沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。可能導致結果與前瞻性陳述中描述結果存在重大差異的其他因素,可在Organon向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中找到,包括Form 10註冊聲明等,這些文件可在SEC網站查閱(www.sec.gov)。
關於Forendo
Forendo率先將內分泌學轉化為市場首創的治療方案。內分泌學使醫生能夠在前所未有的組織特異性水準上治療疾病。Forendo在子宮內膜異位症方面的的主要臨床化合物正在接受其對子宮內膜異位病灶潛在影響的評估,子宮內膜異位症是一項尚未滿足的重大需求。公司的第二大專案針對目前尚無獲准療法的多囊性卵巢症候群(PCOS)。除了女性健康專案,Forendo還與諾華(Novartis)展開策略合作,利用其獨特的HSD17B平臺治療慢性肝病。Forendo總部位於芬蘭,投資方包括Novo Seeds、Karolinska Development、Innovestor、諾華風險基金(Novartis Venture Fund)、M Ventures、Vesalius Biocapital III Partners和Sunstone Life Science Ventures。更多資訊請造訪:www.forendo.com.
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