中國廣州--(美國商業資訊)--淩騰醫藥(LintonPharm Co., Ltd.)是一家總部位於中國的臨床階段生物製藥公司，專注於開發用於癌症免疫療法的T細胞銜接雙特異性抗體。公司今天宣布，單株雙特異性抗體catumaxomab用於卡介苗(BCG)治療失敗的非肌肉侵犯性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期臨床試驗計畫(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例患者給藥。
淩騰醫藥共同創辦人、執行長、美國毒理學委員會認證專科醫師李金澤博士表示：「對於我們評估catumaxomab作為多種癌症的標靶療法的臨床計畫而言，我們的catumaxomab治療NMIBC的1期試驗的啟動是重要的一步。由於現有治療方法的局限性導致預後不良，例如腫瘤復發率高、膀胱功能障礙和終身干預，經BCG治療無效的NMIBC患者需要新的療法。依據令人鼓舞的臨床前資料和以往恩慈療法(compassionate use)的臨床經驗，我們希望catumaxomab將成為針對經BCG治療無效的NMIBC患者的具有良好前景的免疫治療候選藥物。」
近期文獻顯示，EpCAM陽性NMIBC復發患者接受catumaxomab恩慈療法產生了臨床效益。文中特別指出卡妥索雙抗的良好耐受性以及在腫瘤控制方面的良好作用[1]。依據資料和開發前景，catumaxomab一經獲准，或可向NMIBC患者提供可行、安全和有效的治療方法。
膀胱癌是全球第10大最常被診斷出的癌症，2020年約有57.3萬例新病例，其中約75%被診斷為NMIBC [2][3]。目前，NMIBC的主流治療方法包括經尿道切除術、化療和膀胱內注射卡介苗[3]。
關於Catumaxomab
catumaxomab於2009年獲得了歐洲藥品管理局核准用於治療惡性腹水，是全球第一個上市的T細胞銜接雙抗藥物。catumaxomab結合腫瘤相關性抗原EpCAM和T細胞的CD3，並透過FcɣR招募免疫附屬細胞，協同T細胞殺傷腫瘤細胞。同時，透過與特異性的Fcɣ受體結合，catumaxomab可以誘導產生長久的腫瘤疫苗作用，這種疫苗功效在動物實驗中已得到驗證。
目前，catumaxomab獲得了中國大陸、臺灣以及韓國的臨床試驗許可，展開一項catumaxomab用於治療晚期胃癌的國際多中心三期臨床試驗(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。
關於淩騰醫藥
淩騰醫藥是一家研究型的臨床階段生物製藥公司，致力於開發創新型的T細胞銜接雙特異性抗體藥物，將惡性腫瘤轉化為可控制、可治癒的疾病。淩騰醫藥已開發出多種雙特異性抗體平臺，在改進安全性和有效性特徵、長效疫苗效應和 CMC 效率方面具有巨大潛力。目前淩騰醫藥的產品線涵蓋多種血液腫瘤和實體瘤。主導分子catumaxomab正在接受針對晚期胃癌和非肌肉侵犯性膀胱癌的臨床試驗評估。更多資訊，請造訪：www.lintonpharm.com
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[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First time intravesically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non muscle invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. http://doi.org/10.1007/s00262-021-02930-7 （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌肉侵犯性膀胱癌復發患者首次膀胱內注射三功能抗體catumaxomab顯示具有高耐受性和局部免疫活性。《癌症免疫學免疫療法》http://doi.org/10.1007/s00262-021-02930-7） |
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[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. https://gco.iarc.fr/ （世界衛生組織(WHO). Globocan 2020. 全球癌症觀察。造訪於2021年1月7日。https://gco.iarc.fr/） |
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[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 膀胱癌。《刺胳針》2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8） |
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