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新研究顯示，Masimo SedLine®腦功能監護儀或有助於及早識別有術後譫妄風險的患者

2021-12-14 16:25
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瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了在《麻醉與鎮痛》(Anesthesia & Analgesia)上發表的一項前瞻性研究的結果，該研究中，Claudia Spies博士及其同事調查了使用Masimo SedLine®腦功能監護儀測量的腦電圖(EEG)譜衍生參數與高齡非急需手術患者術後譫妄(POD)之間的關係。研究人員發現，POD發生率與若干譜系動態指標相關，特別是頻譜邊界頻率(SEF)，從而表明這種以EEG為基礎的標記或有助於及早識別有POD發病風險的患者1。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20211212005095/en/

POD是高齡患者常見併發症，常導致短期和長期治療成效較差以及長期認知功能障礙。研究人員注意到，POD發生率與全身麻醉期間EEG暴發抑制延長有關，因此尋求調查特定的術前、基礎EEG特徵是否會導致POD發病風險升高。

研究人員於2014年11月至2016年12月間在柏林夏里特醫學院（Virchow Klinikum分院和Mitte分院）募集了237例 65歲以上、計畫接受至少60分鐘非急需手術的患者。採用Masimo Root®搭配SedLine記錄麻醉誘導前至意識恢復後期間的額葉EEG。研究人員採用上述SedLine資料，分析了多種EEG衍生參數，包括SEF（EEG中95%功率所在的頻率）、患者狀態指數（麻醉劑效應相關的處理後EEG參數）和暴發抑制的持續時間，同時進行多錐譜分析，以計算多種不同頻段的整體額葉功率譜。根據多種標準量表，包括《護理譫妄篩檢量表》和《意識模糊評估方法》，每天篩檢POD兩次直至術後第7天（或直至出院）。一次或多次篩檢呈陽性的患者劃分為POD患者，其餘為無POD患者。

237例患者中，41例(17%)發生了POD。研究人員發現，POD患者術前EEG有兩方面的數值較低：SEF（POD組：13.1 ± 4.6赫茲；無POD組：17.4 ± 6.9赫茲；p = 0.002）和γ波段功率（POD：- 24.33 ± 2.8 dB；無POD：-17.9 ± 4.81 dB）。誘導後絕對α波段功率也顯著降低：POD：-7.37 ± 4.52 dB；無POD：-5 ± 5.03 dB。POD患者中，術前與誘導後SEF的比率為~1；無POD患者中，該比率> 1，表明EEG減慢，伴意識喪失。最後，POD與術前SEF（p = 0.025，優勢比(OR)= 0.892，95%信賴區間(CI) 0.808 – 0.986）、術前γ波段功率(p = 0.029, OR = 0.568, 95% CI 0.342 – 0.944)和SEF比率(p = 0.009, OR = 0.108, 95% CI (0.021 – 0.568)獨立相關。

研究人員的結論是：「術前SEF較低、從術前狀態過渡到無意識狀態時EEG沒有減慢，以及這兩種狀態中相關頻段EEG功率較低均與POD發生有關。上述發現或提示存在基礎的病理生理，或可用作EEG標記，用於及早識別有POD發病風險的患者。」

作者同時指出：「術前頻系EEG特徵和意識喪失時EEG動態指標降低與高齡患者發生POD有關，高齡患者腦電圖特徵的變化最有可能與POD患者GABA能神經元啟動減少有關。上述發現可被描述為易於發生POD的EEG因素，此類因素或可用作EEG的潛在標記，用於及早識別有POD發病風險的患者。」

史丹佛醫療中心麻醉科教授David Drover, MD評論道：「這項研究不僅進一步支持現有知識，而且擴展了我們對腦功能監護儀如何幫助臨床工作者改善高齡患者術後治療成效的理解。」

術後譫妄是一種急性精神意識模糊狀態，特徵是注意力和意識改變、思維紊亂。POD屬常見的嚴重併發症，累及高達60%的大手術後患者2-5，在老年人中最常見2-5，且見於高達91%的重症患者6。POD可同時導致短期和長期治療成效較差和產生高額醫療費用3,6-9，多數醫學團體——包括美國麻醉師學會(ASA)、英國國立衛生與醫護示範研究院、美國老年病學會和美國外科醫師學會——已將預防POD列為公共衛生優先事項10-13。ASA的「腦健康倡議」(Brain Health Initiative)致力於盡可能減少基礎認知缺陷的影響、改善65歲及以上成人手術後認知恢復和圍手術期體驗，其將POD描述為「重大公共衛生問題」14。POD發生率與術前虛弱（對諸如本次研究的各類研究至關重要）及術中EEG暴發抑制累積持續時間有關。正如多數研究發現的那樣，手術期間監護處理後EEG，透過幫助臨床工作者盡可能縮短爆發抑制持續時間，可降低POD發生率15-19。

@Masimo | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效和降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術20。研究顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變21、改善新生兒的CCHD篩檢22，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本23-26。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者27，是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀28。Masimo不斷最佳化SET®，2018年宣布，移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat® Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University Health System Consortium授權使用。   

參考文獻

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  28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Root®和SedLine®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Root和SedLine）的信念，即這些技術可對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root®搭配SedLine®腦功能監護儀（照片：美國商業資訊）

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