麻薩諸塞州紹斯伯勒--(美國商業資訊)--奉行科學思維的全球臨床研究機構Veristat今天宣佈,該公司擬收購SFL(生命科學解決方案公司)以擴大並強化自身的服務能力。SFL總部設在瑞士巴塞爾,在歐洲設有多個附屬機搆,擁有獨特的能力和高度可信的團隊,可為越來越多的生物科技、製藥和醫療科技公司提供支援。
在創辦人兼執行長Shayesteh Fürst-Ladani的領導下,SFL團隊在為產品開發各階段提供策略建議和作業支援方面擁有長期經驗,其內部專業能力涉及廣泛的產品類型,包括小分子藥物、生物製劑、藥品器材複合式產品、醫療器材、體外診斷(IVD)和先進治療藥物產品(ATMP)。
SFL團隊在一系列廣泛的治療領域都擁有豐富的經驗,涵蓋從孤兒病和腫瘤學領域的專業知識,到結合藥物與人工智慧(AI)、器材和診斷的未來醫療解決方案。SFL深深紮根於歐盟、英國和瑞士的醫療保健生態系統,讓總部設在美國的公司在尋求進入歐洲市場時具有競爭優勢。
Veristat執行長Patrick Flanagan表示:「隨著科學進步,我們對複雜性治療挑戰的理解不斷加深,我們的客戶日益尋求在處理方案設計、臨床試驗進行以及監管審核和商業化過程的複雜挑戰方面具有經驗的臨床研究機構合作夥伴。我們對Shayesteh和整個SFL團隊的印象深刻,他們在提供高品質、高精確度和高價值方面享有盛譽。把SFL的優秀團隊和服務添加到Veristat的產品中,將釋放出有意義的潛力,並強化我們的能力,進而對難治疾病和病症的科學進展、監管評估和產品成功上市帶來有利影響。」
Veristat還將藉由SFL把品質保證和藥物安全監測能力擴展到歐洲,並將其核心服務領域延伸到公共事務、市場進入、供應鏈和醫療保健法規遵循。Veristat和SFL在法規事務、策略諮詢和醫學寫作領域具有共同和廣泛的能力,並具有互補的重點地理區域。在Verista世界級生物測定技術和臨床試驗作業能力的加持下,兩家組織的合併創建了以臨床研究和開發為核心的多種服務力量,可成功達成對歐洲地區感興趣之委託者和客戶的目標。
Veristat歐洲副總裁Montse Barceló Riera, M.D.評論道:「收購SFL可增加我們在歐盟、英國和瑞士的製藥業以及醫療科技領域的政策經驗。我們現在能支援對優質醫療服務的獲取途徑,進一步促進歐洲人的健康福祉。」
Shayesteh Fürst-Ladani 表示:「很高興有機會聯合兩個經驗豐富並全力投入、對品質和大膽想法充滿熱情的團隊。我們現在具備無可比擬的能力,可以為委託者和客戶提供更大的價值。我與Veristat都堅定不移地致力於科學誠信、卓越的表現和持久的客戶關係,我很高興能與Veristat一起踏上新的成長之路。」
自公司成立27年以來,Veristat與全球數百家生物製藥客戶合作,籌備了140多項上市申請。Veristat的大膽想法、專注力和支持罕見和超罕見疾病的複雜藥品開發的豐富經驗,對2021年美國食品暨藥物管理局(FDA) 12%的新藥核准有重大影響。該公司將繼續提供靈活的夥伴關係參與模式,在整個開發過程中提供所需的正確科學專長,以避免專案延誤、錯過里程碑或交付成果失敗。
關於SFL
SFL是總部設在瑞士的一流顧問公司,在奧地利、德國和英國設有分支機搆,為製藥、生物科技和醫療科技公司提供從實驗台到市場的全球和本地活動所需的整合式解決方案。SFL的內部專長和服務反映了製藥或醫療科技產品生命週期中的關鍵功能:法規事務、品質保證、藥物安全監測、醫學寫作、市場進入、公共事務、供應鏈和醫療保健法規遵循。
SFL支援眾多客戶和委託者,從大型製藥公司到新興生物科技公司,以及一流的診斷和醫療器材製造商。SFL在瑞士、歐盟和英國可以擔任上市許可申請(MAA)的申請人和上市許可持有人(MAH),並可透過當地的長期合作夥伴向包括日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)和加拿大衛生部在內的全球衛生當局遞件。
關於Veristat
Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構(CRO),使委託者能夠解決與加快治療藥物從臨床開發至監管部門核准這一過程相關的獨特且複雜的挑戰。Veristat擁有超過27年的臨床試驗規劃和執行經驗,能夠支援任何開發專案。在過去10年中,我們的團隊已經準備了近100份上市申請,供全球監管當局批准。
Veristat專注於新藥開發,因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素,例如罕見/極罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用這一知識庫來解決從極簡單到極複雜的任何臨床計畫的挑戰。Veristat擁有由世界各地專家組成的出色團隊,他們精通治療開發的訣竅,使委託者能成功延長和挽救生命。
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