加州聖荷西--(美國商業資訊)--針對各種肺部疾病開發診斷和治療技術的開發企業堃博醫療(Broncus Medical (02216HK), Inc.)今天宣布在《呼吸病學》(Respirology)雜誌線上發表了一項全球多中心研究。該研究展示了該公司的Archimedes®虛擬支氣管鏡導航(VBN)系統在指導周邊肺部病變採樣方面的有效性。
這項對104名患者進行的前瞻性、單臂、多中心研究對利用Archimedes系統引導支氣管鏡經肺實質結節抵達術(BTPNA)和經支氣管針吸活檢術(TBNA)的活檢率(活檢鉗和/或針)、取樣速率(包括細胞學採樣)和診斷率進行了研究。該全球研究在以下地點進行:
- 美國:貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)、美國西南地區醫療中心癌症治療中心(Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center)、杜克大學、休斯頓衛理公會醫院(Houston Methodist Hospital)、天普大學醫院(Temple University Hospital)、賓州大學
- 中國大陸:廣州醫科大學附屬第一醫院、上海市胸科醫院
- 德國:ThoraxKlinik
- 香港:香港養和醫院
該研究的作者得出如下結論:「BTPNA和TBNA有助於安全有效地對周圍肺部病變進行取樣。支氣管徵象的存在與否不影響獲得相對較高的活檢率,而位置、病變大小和支氣管徵象的存在與否也不影響獲得較高的取樣速率和診斷率。」
Archimedes VBN系統結合了融合透視、即時支氣管鏡檢查和虛擬支氣管鏡導航,可提供肺部任何部位結節的3D視圖和抵達術,並能夠透過血管映射避開主要血管。Archimedes獨特地支援BTPNA採樣方法,使外科醫生能夠在病變不與氣道相鄰時透過隧道精確快速地接近病變。
研究顯示,BTPNA的取樣速率達到90.2%,活檢率達到86.3%,而BTPNA和引導下的TBNA的取樣速率為93.9%。上述結果相關的氣胸率不足1.9%。經過超過一年的隨訪,兩種手術的診斷率分別為75.4%(高位估計)和72.8%(低位估計)。在124個病變中,有107個獲得了足夠的組織學和/或細胞學樣本,因此技術成功率為86.3%。
天普大學路易士·卡茨醫學院胸內科和外科主任兼教授Gerard Criner, MD表示:「儘管有新的技術來改善支氣管鏡診斷,但其依賴通往病變的氣道,因而結果受到限制。採樣虛擬支氣管鏡導航的BTPNA方法令人振奮,因為它表明無論病變位於何處都能獲得非常高的活檢率,同時避開血管並將氣胸的風險降至最低。在全球多中心研究的真實環境中看到這些結果是非常令人鼓舞的,因為我們希望改善肺癌患者的日常護理。」
堃博醫療全球銷售和行銷資深總監Brandon Markle表示:「在這項研究中,與當今的支氣管鏡診斷方法相比,BTPNA顯示出更高的活檢率。雖然BTPNA是一種新興的方法,但在不久的將來,隨著新療法的出現,它的性能將變得更有價值。屆時無論病變位於肺部何處,都能透過支氣管鏡完成診斷和治療。」
關於堃博醫療
堃博醫療致力於開發針對各種肺部疾病的診斷和治療技術。公司成立於2012年,其主要技術平臺側重於肺癌的診斷和肺氣腫的治療。其肺癌診斷和治療組合包括Archimedes®系統、Archimedes® Lite™虛擬支氣管鏡導航(VBN)系統、Archimedes® Planner和FleXNeedle®。
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