日內瓦--(美國商業資訊)--STALICLA是一家瑞士臨床階段生物技術公司，引領神經發展障礙(NDD)患者的基於組學的藥物開發。該公司今天宣布，其主要候選藥物STP1的1b期試驗取得圓滿成功。這些臨床資料為STALICLA的精準醫學發現平臺在自閉症類群障礙中的首次應用掃清了障礙。 

這項1b期、雙盲、安慰劑對照研究的目的是評估ASD患者亞群口服STP1兩周的安全性、耐受性和藥代動力學。除了表現出良好的安全性和耐受性以及與劑量相關的標靶結合(target engagement)，STP1治療也顯示出與神經和行為功能相關的臨床標誌物方面的積極信號，包括處理速度和結晶認知綜合評分的改善。

辛辛那提兒童醫院首席調查員、醫學博士Craig Erickson醫生在談及這些結果時表示：「這項研究的電生理信號非常顯著，代表了我們實驗室在自閉症領域所見過的最強的早期試驗標靶結合信號。由於在志願者招募前採用個人化的方法在生物學上識別出可能對治療有最佳反應的特定自閉症患者，該專案的結論為未來更大規模的研究消除了風險。」

STALICAL醫療長 Baltazar Gomez Mancilla補充道：「除了分子層面的影響外，我們還看到與社會交往、工作記憶和處理速度有關的腦區特定異常電生理信號減少。這種減少與劑量相關，可能會改善社會交流，而社交障礙正是自閉症的核心症狀之一。這些結果以及ASD個人化解決方案的前景對於占ASD群體20%的這一亞群患者來說，可能會引發一次巨大的變革。」

STALICLA藥物開發依賴於人工智慧驅動的、經過臨床驗證的生物技術平臺DEPI。它整合了綜合代謝組學、全基因組定序、RNA定序和一個將患者的生物特徵與候選藥物配對的專有模組。從STP1開始，STALICLA已經利用DEPI證實了幾個神經發育障礙（Phen1、Phen2、Phen3、Phen5）亞群及其各自客製化療法的臨床信效度。

STALICLA創辦人兼執行長Lynn Durham在談及下一階段工作時評論道：「我們現在正把目光轉向具有重大里程碑的下一個發展階段。首先，一項為STP1 2期試驗的招募而進行的多中心生物採樣研究應該可以使我們能夠在ASD領域收集迄今為止最全面的臨床和多組學資料集。其次，繼續進行增加治療時間和劑量水準、增加工作記憶測試的STP1 2期試驗，並進一步完善1b期試驗的有力發現。最後，其他里程碑將包括我們的第二個精準候選藥物STP2的2期試驗、夥伴關係的發展和其他潛在化合物的引進授權(in-licensing)。為了資助這一發展，我們目前正在募集6500萬美元的B輪融資，目標是在2022年第二季至第三季完成。」

關於STALICLA

STALICLA SA是一家瑞士臨床階段的生物製藥公司，引領針對神經發育障礙(NDD)患者的基於組學的精準醫學藥物開發，並在自閉症類群障礙(ASD)領域進行了首次應用。STALICLA的獨特使命是識別可採取臨床行動的患者亞群，並為那些症狀最嚴重的患者開發量身打造的療法。其DEPI技術是首個專門為針對複雜的NDD實現精準醫藥而開發的平臺。該平臺整合了綜合代謝組學、全基因組定序、RNA定序和其先進的將患者的生物特徵與候選藥物配對的HC匹配模組。DEPI已經透過其首個管道候選藥物STP1實現臨床概念驗證。STALICLA正在推動與策略協力廠商通路的合作聯盟，並正在迅速擴大其平臺和臨床開發活動。如需瞭解更多資訊，請造訪：https://stalicla.com。

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STALICLA
Lynn Durham，創辦人兼執行長
Lynn.Durham@Stalicla.com