麻薩諸塞州紹斯伯勒--(美國商業資訊)--具有科學思維的全球臨床研究機構(CRO) Veristat今天宣佈正式推出策略性資源配置解決方案,為客戶提供完全根據其需求而量身打造的臨床開發和監管專業知識方案。客戶現在可以接觸到專精於某一特定要求或功能領域的稀有專家,以符合自己的目標和進度。
多年來,Verista一直非正式地提供以需求為依據的資源配置服務。有了策略性資源配置解決方案,一系列特定專業領域的專業知識可無縫整合到動態臨床環境中。Veristat的資源可支援許多專業領域的工作,包括生物統計學、程式設計和資料管理、監管諮詢、臨床營運(包括臨床監測、專案管理、試驗單位管理)、醫療事務/安全、醫療/法規編寫和藥物警戒。
Veristat執行長Patrick Flanagan評論道:「生物製藥業正在迅速地創新和開發新的治療方法,現有的人才庫已經不足以因應資源配置需求。這在新冠疫情之前就是最大的業界挑戰,今天仍是如此。試驗委託者希望他們的外部合作夥伴不斷改進工作方式,藉由流程敏捷性來協助他們獲致真正的科學進展。我們的策略性資源配置解決方案提供必要的靈活性,以客戶認為最佳的方式支援他們的專案。」
領導該計畫的是Veristat策略性解決方案資深副總裁 Bill Donovan。身為業界資深人士,Bill與全球製藥和生物科技公司合作,在臨床試驗的各個階段加快臨床試驗結果的上市時間,並在此領域累積了20多年的領導經驗。提供優質的專業資源配置以符合試驗委託者的全方位需求一直是Donovan領導的客戶參與的重要部分。
Donovan評論道:「改良我們與客戶合作的方式,在加快進度的同時提供更高的效率,是我們持續關注的重點。為藥物開發人員提供敏捷和專業的資源配置模式可完全支援上述目標。我很高興Veristat能運用我們的能力來提升客戶價值,讓試驗委託者在找不到合適的人才來支援研究成功時能夠雇用我們的專家。」
Veristat目前正在進行治療癌症、罕見疾病、神經系統疾病、傳染病等疾病的專案。治療方法涵蓋了疫苗、基因療法、複雜學名藥、免疫療法和創新藥物。對於許多客戶來說,Veristat成為試驗委託者的專案團隊。對於其他客戶,Veristat提供醫學、科學、臨床和統計方面的專長,以幫助試驗委託者推動療法進入和完成臨床開發和監管審核流程。
Veristat將繼續在整個開發過程中提供其核心的端到端能力,包括全方位服務和功能性服務支援能力。如欲詳細瞭解Veristat的策略性資源配置解決方案,請造訪:https://www.veristat.com/services/strategic-resourcing
關於Veristat
Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構(CRO),使試驗委託者能解決與加快治療藥物從臨床開發至監管部門核准這整個過程相關的獨特而複雜的挑戰。Veristat擁有超過27年的臨床試驗規劃和執行經驗,能夠支援任何開發計畫。在過去10年中,我們的團隊已經準備了近100份上市申請,供全球監管當局批准。
Veristat專注於新藥開發,因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素,例如罕見/超級罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都應用這一知識庫來解決從極簡單到極複雜的任何臨床計畫的挑戰。Veristat在世界各地組建了一支出色的專家團隊,他們精通治療開發的錯綜複雜事務,使試驗委託者能成功延長和挽救生命。我們果敢的思維、專注力和在罕見及超級罕見疾病複雜藥物開發支援方面的豐富經驗,對2021年美國食品暨藥物管理局(FDA) 12%的新藥批准產生了顯著影響。
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