費城--(美國商業資訊)--全球首屈一指的委託開發與製造機構(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)今天宣佈,公司對位於英國威爾斯特雷迪加(Tredegar)的世界級工廠進行重大擴建,以跟上強效標靶腫瘤療法的市場成長速度。
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PCI Pharma Services執行長Salim Haffar表示:「我們欣然宣佈特雷迪加工廠進行最新擴建。這將解決腫瘤學領域對特色藥全球製造服務日益成長的迫切需求。隨著市場對強效療法和高複雜性濃縮配方的需求不斷擴大,製造和包裝可能面臨獨特的挑戰。我們很自豪能夠在臨床和重要的商業規模方面管理這一特色藥領域,並成為少數具備這種全球能力的供應商之一。」
此次擴建包括兩個專門用於製造和包裝固體口服藥錠和膠囊的新設施。在2013年啟用的原封閉式製造設施(CMF1)的成功基礎上,第二座封閉式製造設施(CMF2)將使大規模加工能力增加一倍,包括高效力固體劑量產品的商業規模分裝和流動床造粒能力。此外,PCI還會新建一個高效力、多產品的包裝設施,設置直接和間接泡殼包裝和裝瓶包裝套組。直接和間接包裝線提供完全整合的流程,為全球客戶群提供端到端的服務。
2021年,超過1,300種處於臨床試驗的藥品和疫苗的適應症是癌症,而兩年前這一數字為1,100種。2010年至2019年期間,美國食品暨藥物管理局批准的所有藥物中,癌症療法占25%。這表示在未來幾年內,腫瘤學仍將是該產業的重點。
PCI Pharma Services特雷迪加工廠總經理Rebecca Coutts博士表示:「腫瘤學管線產品的快速發展與臨床開發的持續全球化相吻合。這項最新投資,連同現有的分析和製劑能力,與具備臨床規模和商業規模的包裝設施相結合,將補強現有的臨床規模製造能力,並進一步增強商業規模製造能力。這些高效力分子的端到端製造服務集合在一起,更能滿足我們客戶不斷變化的需求。」
這兩處設施都將包含最先進的設備,包括複刻CMF1的大型造粒設備和帶有防護套的層流罩。依照CMF1的原有先進設施建造將為客戶提供更大的產能和業務連續性。
特雷迪加的擴建預計將在首年創造多達40個新工作機會,並隨著設施規模擴大而增加更多的就業機會。PCI特雷迪加工廠目前擁有近500名員工。自2013年CMF1開業以來,員工人數幾乎增加一倍。PCI在英國特雷迪加已經經營了近40年,是當地最重要的雇主之一。如欲瞭解關於PCI的高效力開發和製造能力的更多資訊,請點選此處。
關於PCI Pharma Services
PCI是全球首屈一指的委託開發與製造機構,致力於為客戶提供整合式的端到端藥物開發、生產和包裝能力,以協助客戶加速產品上市速度,並提高獲得商業成功的機會。PCI經營醫療保健服務業務超過50年,擁有經過驗證的豐富經驗,每年成功上市超過50個產品。我們目前在七個國家(澳洲、加拿大、美國、愛爾蘭、威爾斯、德國和西班牙)擁有30個據點和4,300多名員工,致力於為病患帶來改變一生的療法。一流的科技和持續的投資使我們能夠解決整個產品生命週期的全球藥物開發需求——從製造能力,到臨床試驗供應鏈,再到商業化。客戶視我們為其業務的延伸和合作夥伴,共同致力於改善病患的生活。
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