東京--(美國商業資訊)--領先的日本乳製品公司森永乳業株式會社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布,其專利益生菌長雙歧桿菌亞種嬰兒雙歧桿菌M-63已通過關於用於足月嬰兒配方食品和普通食品的FDA GRAS(一般公認安全)認證。
2022年4月26日,美國食品藥物管理局(FDA)向該公司核發一份GRAS通知(即「無異議證明」),稱其對益生菌株嬰兒雙歧桿菌M-63用於嬰兒配方食品和普通食品的安全性沒有異議(GRAS通知編號:GRN001003)。該益生菌株符合安全性及法規遵循的至高標準,可用作足月嬰兒配方奶粉和某些普通食品的成分。
嬰兒雙歧桿菌M-63是一種獨特的人體寄生型雙歧桿菌(HRB)益生菌株,能強效利用人類乳寡糖(HMO)。人類母乳中富含HMO,儘管HMO對嬰兒沒有直接的營養價值,但能幫助建構較好的嬰兒腸道微生物群,其影響可持續終生。臨床證據顯示,嬰兒雙歧桿菌M-63在改善雙歧桿菌在嬰兒腸道中的定植方面具有卓越前景,很有希望用於嬰兒。
所有三款通過嬰兒GRAS認證的HRB菌株
森永乳業在HRB研究領域處於領先地位,HRB是人體腸道內的天然寄生菌,具有多種卓越的生理功能。該公司已開發並對外提供三款可用於嬰兒的HRB菌株(長雙歧桿菌BB536、短雙歧桿菌M-16V和嬰兒雙歧桿菌M-63)。森永乳業致力於使其HRB益生菌系列滿足全球法規標準,旗下所有三款HRB益生菌株均通過嬰兒GRAS認證,成為達成此成就的唯一日本公司。嬰兒雙歧桿菌M-63是繼2019年長雙歧桿菌BB536和2013年短雙歧桿菌M-16V之後第三款通過嬰兒GRAS認證的菌株。這三款HRB菌株現均通過了嬰兒GRAS認證。
森永乳業國際B2B業務部總經理Yoshihiko Ushida博士表示:「此次獲得GRAS正式通知證明顯示我們致力於提供高度安全、優質的HRB益生菌株。公司的益生菌株M-63通過GRAS認證令我們倍感自豪。這是第三款通過嬰兒GRAS認證的菌株。此次在美國獲得法規核准是一項重要里程碑,彰顯出M-63的優秀品質和安全性,以及確鑿的科學證據。我們期待此次新認證將帶來深遠的積極影響。」
M-63用於普通食品也已通過GRAS認證
除用於嬰兒配方食品外,嬰兒雙歧桿菌M-63用於普通食品和飲料也通過了FDA GRAS Notification認證。M-63的GRAS認證範圍涵蓋各類食品和飲品,包括麵包和烘焙食品;即食和熱早餐麥片;果汁、果肉和混合飲品;乳製品和乳製品替代品;糖果;調味醬;果凍型甜點;花生和其他堅果醬和塗抹醬;休閒食品;以及嬰幼兒食品。人體臨床研究顯示,M-63不僅在用於嬰兒時具有卓越前景,還有助於促進腸激躁症(IBS)成人患者的精神健康。M-63有助於促進人類健康,其前景和應用機會令人非常振奮。
森永乳業集團制定了10年願景,其目標是在截至2029年3月會計年度前實現海外銷售占比達到或超過15%。公司將不斷努力開發和提供安全性和品質水準更高的有效HRB益生菌,加強其益生菌面向全球市場銷售,最終幫助實現上述目標。
關於森永乳業
森永乳業株式會社是日本最大的乳製品公司之一,在駕馭乳製品及功能成分的營養性狀領域擁有一個世紀的歷史。森永乳業也是主要的全球性益生菌製造商,擅長創新技術,向全世界提供優質益生菌產品線和功能成分。自1960年代開始,森永乳業一直從事益生菌雙歧桿菌安全性、功能性健康效益和作用機制的研究,以便充份瞭解它們維護人體健康的作用。如需瞭解有關森永的人體寄生型雙歧桿菌(HRB)益生菌的更多資訊,請造訪https://morinagamilk-ingredients.com/。
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