馬德里--(美國商業資訊)--由CNIC和Ferrer開發的polypill包含三種藥物（阿司匹林、血管收縮素轉換酶(ACE)抑制劑和statin類藥物），能夠有效預防有心臟病發作史的患者發生二次不良心血管事件，可將這一人群的心血管疾病死亡率降低33%。

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西班牙國家心血管研究中心(CNIC)主導組織的SECURE研究得出了上述結論。該研究結果今天在巴賽隆納舉行的歐洲心臟病學會會議(ESC 2022)的熱線會議上公布，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上¹。

SECURE研究的首席研究員、CNIC總幹事、西奈山醫院心臟病科(Mount Sinai Heart)主任、西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)主治醫師Valentín Fuster博士表示：「SECURE研究的結果首次顯示，polypill在有心臟病發作史的患者中減少了臨床相關的復發性心血管事件。」

SECURE招募了來自7個歐洲國家（西班牙、義大利、德國、捷克共和國、法國、波蘭和匈牙利）的2499名有心肌梗塞病史的患者。研究參與者隨機接受標準療法或CNIC polypill^*。參與者的平均年齡為76歲，31%為女性。研究人群中77.9%有高血壓，57.4%有糖尿病，51.3%有吸煙史。

SECURE試驗分析了四種主要心血管事件的發生率：心血管原因導致的死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風和緊急冠狀動脈血管重建（恢復阻塞的冠狀動脈的血流）。該研究對患者進行了平均3年的隨訪，並得出結論：服用polypill的患者發生這四種事件的風險比單獨服用三種藥物的患者低24%。

該研究最突出的發現是polypill會影響關鍵結局——心血管相關死亡。資料顯示相對死亡率減少33%。標準治療組有71名患者因心血管疾病死亡，而polypill組僅有48名。

該研究還發現，polypill組的患者比對照組的患者具有更高的治療依從性，從而證實了之前同樣由歐盟資助的一項FOCUS²研究的結果。

Ferrer首席行銷、市場准入和業務發展官Oscar Pérez表示：「33%的心血管死亡率降低，展現出Trinomia治療相比標準治療的效力。我們的使命是為患有嚴重健康疾病的人提供具有差異化的重要價值，該成果代表了我們致力於實現這一使命過程中的重要里程碑。」

SECURE試驗由歐盟地平線2020研究和創新計畫資助（試驗識別碼NCT02596126）。

1. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention （心血管疾病二級預防的Polypill策略）Castellano JM, Fuster V et al. New England Journal of Medicine (NEJM). 2022 Aug.
2. Castellano JM, Sanz G, Peñalvo JL, Bansilal S, Fernández-Ortiz A, Alvarez L et al. A polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS project.（提高依從性的polypill策略：FOCUS專案的結果） J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2071-82

* Trinomia®, Sincronium®, Iltria®包含阿司匹林（100毫克）、ACE抑制劑ramipril（2.5、5或10毫克）和atorvastatin（20或40毫克）。

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SECURE研究的首席研究員、CNIC總幹事、西奈山醫院心臟病科主任、西奈山醫院主治醫師Valentín Fuster博士。圖片提供：Jordi Bardajil