北京--(美國商業資訊)--中國首屈一指的生物製品供應商科興控股生物技術有限公司(簡稱“SINOVAC”或「公司」)(NASDAQ: SVA)宣佈,智利公共衛生研究院(Instituto de Salud Pública, ISP)於8月31日核准科興的不活化Omicron變異株新冠疫苗和三價新冠疫苗(原型株、Delta和Omicron變異株)的第二期臨床試驗。該臨床試驗的目標族群為完成CoronaVac®、mRNA 或腺病毒載體新冠疫苗兩劑追加劑的成人,將評估兩款候選疫苗的一劑追加劑用於上述族群的免疫原性和安全性。這是全球首個多價不活化新冠疫苗研究。
該項第二期隨機、雙盲、多中心臨床試驗將招募826名已完成接種的成人。異源組參與者為完成兩劑CoronaVac®和兩劑mRNA或病毒載體疫苗追加劑的人士,同源組參與者須已完成四劑CoronaVac®疫苗。異源組人士將隨機接種一劑Omicron、三價或CoronaVac®疫苗追加劑,同源組人士將隨機接種一劑Omicron或三價疫苗追加劑。
科興董事長、總裁兼首席執行官尹衛東先生表示:「科興與全球合作夥伴在新冠疫苗開發和生產方面已取得長足進步。令我們感到自豪的是,CoronaVac®疫苗能夠保護僅6個月大的嬰兒,此次臨床試驗的核准將為人們帶來更好的疫苗保護。」
關於科興
科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)是總部設在中國的生物製藥公司,專注於研發、生產和銷售預防人類傳染病的疫苗。
科興的產品組合包括針對新型冠狀病毒、腸道病毒71型(EV71)感染的手足口症(HFMD)、A型肝炎和B型肝炎、季節性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(豬流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰質炎的疫苗。
科興的新型冠狀病毒疫苗CoronaVac®獲准在全球60多個國家和地區接種。科興的A型肝炎疫苗Healive®在2017年通過世界衛生組織的資格預審要求。科興的腸道病毒71型疫苗Inlive®是2016年在中國商業化的創新疫苗。2022年,科興的Sabin株不活化脊髓灰質炎疫苗(sIPV)通過世界衛生組織的資格預審。
科興的Panflu.1®是首個獲得批准的H1N1流感疫苗。該疫苗為中國政府的疫苗接種活動和儲備計畫提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗 Panflu®的唯一供應商,為中國政府的儲備計畫提供疫苗。
科興不斷致力於新疫苗研發並不斷開拓全球市場機會,目前其研發管線已有更多的組合疫苗產品。科興計畫與更多的國家、企業和行業組織進行更廣泛和深入的貿易和合作。
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