瑞士巴塞爾--(美國商業資訊)--總部位於瑞士的私人臨床階段生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布，於2022年9月9日至13日在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO 2022)上展示正在進行的Tenalisib治療局部晚期或轉移性乳腺癌的II期試驗資料，以及RP12146的劑量遞增階段的結論資料。
Tenalisib是一種具有額外SIK3抑制活性的分化型PI3K δ/γ抑制劑。該多中心隨機II期研究評估了兩種劑量的Tenalisib。目前II期研究已經完成24周的治療，臨床受益率(CBR)達到令人印象深刻的57.5%，且未出現意料之外的安全問題。研究顯示口服Tenalisib對大多數具有內臟疾病和多發性轉移病灶的難治人群具有療效。此外，試驗中僅一名三陰性乳腺癌(TNBC)患者病情穩定超過6個月，並且正在繼續參與研究。
RP12146是新一代PARP 1/2抑制劑，旨在克服與第一代PARP抑制劑相關的安全責任問題。該抑制劑的I/Ib期試驗的劑量遞增試驗已經成功完結，正在以二期推薦劑量(RP2D)進行擴展階段的招募。劑量相關的RP12146暴露顯示出強大的標靶結合作用，並且明顯沒有血液學毒性（即貧血和細胞減少）。目前該研究正針對具有HRR基因突變的卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者進行400mg BID劑量的擴展階段試驗。
Rhizen Pharmaceuticals AG創辦人兼執行長Swaroop Vakkalanka表示：「我們很高興報告我們資產的臨床進展，尤其是Tenalisib在難治性轉移性乳腺癌患者群體中顯示出持續和有益的疾病控制能力。此外，我們精心設計的新一代PARP1/2抑制劑已經成功展示出與第一代藥物不同的安全性，我們正計畫在各種實體腫瘤的單藥治療和合理組合給藥治療中迅速展開療效評估。」
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Tenalisib海報演講安排：
224P - II期研究的結果：PI3K delta/gamma和SIK3抑制劑Tenalisib在局部晚期或轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性
演講編號：224P
演講人：Tamta Makharadze（喬治亞第比利斯）
海報會議：轉移性乳腺癌
日期：2022年9月10日（週六）
4號廳：演講時間：（中歐夏令時間12:00-13:00）
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RP12146海報演講安排：
483P - RP12146（一種PARP1/2抑制劑）在實體瘤中的安全性和抗腫瘤活性的臨床前和早期臨床評估
演講編號：483P
演講人：Piotr Tomczak（波蘭波茲南）
海報會議：開發性療法
日期：2022年9月12日（週一）
4號廳：演講時間：（中歐夏令時間12:00-13:00）
關於Rhizen Pharmaceuticals AG：
Rhizen Pharmaceuticals是一家臨床階段創新生物製藥公司，專注於發現和開發新型腫瘤和發炎治療藥物。自2008年成立以來，Rhizen已打造了針對多種癌症和免疫相關細胞通路的多元化專有候選藥物產品線。
Rhizen總部位於瑞士巴塞爾。如需瞭解更多資訊，請造訪https://www.rhizen.com/。
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