波蘭華沙--(美國商業資訊)--專為個人化醫療方法開發專有生物製劑的JJP Biologics日前宣佈，歐盟委員會已經批准了將其候選產品JJP-1212指定為孤兒藥以用於治療線狀IgA水泡性皮膚病(LABD)的申請。根據歐洲藥品管理局的建議，歐盟委員會已確認，計畫利用JJP-1212來治療LABD，此舉證明了該藥的孤兒藥地位。體外和體內非臨床資料顯示，JJP-1212療法減少粒細胞湧入皮膚基底膜帶並減少發炎性生物標記，解決了LABD皮膚水泡發病機制的關鍵問題。
LABD是一種慢性衰弱性疾病，可能導致失明和水泡。而且，目前歐盟還沒有批准任何LABD療法。歐盟委員會已確認，截至遞交申請之日，LABD可能影響歐盟約萬分之0.3的人1。
JJP Biologics科學長Louis Boon表示：「歐洲藥品管理局對JJP-1212的孤兒藥認定驗證了JJP Biologics的科學和商業選擇。JJP-1212經證實可透過拮抗IgA-CD89的相互作用，以LABD的中心機制為標靶。我們很高興為患有這種目前治療需求尚未獲滿足的超罕見皮膚病患者提供潛在的新療法。」
將這種藥物歸入孤兒藥產品組為該機構提供了科學建議和試驗方案協助。JJP Biologics營運長Paweł Szczepański表示：「歐盟委員會的這一決定也有效加快了臨床開發時間表。我們感到有責任將這一決定迅速轉化為病患可用的療法。」
關於JJP Biologics：
JJP Biologics sp. z o.o.是一家生物科技公司，專門開發專有的生物製劑及伴隨診斷器材，以推動治療個人化。JJP Biologics是私人投資的生物科技公司，致力於開發自己的候選產品以及與科學夥伴合作執行的專案。公司的計畫針對自身免疫性疾病和癌症的一般免疫途徑。JJP Biologics目前擁有多個計畫，包括先進的JJP-1212計畫和針對免疫腫瘤學的抗CD270計畫。https://jjpbiologics.com/
1 JJP Biologics對已發表的文獻和相關的歐盟資料庫（清單項目）進行了系統性回顧。
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