瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布在有限市場發布敗血症指數(Sepsis Index, Si™)。這是一項早期預警指標，旨在幫助臨床醫生識別受Masimo Patient SafetyNet™遠端監測的患者的敗血症風險。Patient SafetyNet是一種廣泛應用於世界各地的功能強大的遠端患者監測和監視系統，可彙集Masimo和協力廠商床邊監測設備的即時生理資料，並在中央站顯示，使臨床醫生能夠遠端監測患者的狀況。Si透過連續分析各種生命徵象資料和其他臨床測量資料，以及由Patient SafetyNet採集的電子病歷資料，可將患者狀態量化為易於解讀的敗血症風險得分。
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敗血症指數利用來自Patient SafetyNet的匯總資料，旨在對潛在的敗血症或其他導致患者病情惡化的原因進行早期預警，並幫助追蹤敗血症確診後的患者狀態，監測治療和干預措施的有效性。此外，Si還能在螢幕上顯示決策支援和推薦的行動，而每家機構可以根據其敗血症政策更新這些建議和行動。Si演算法可自訂，並借鑒了Masimo自2009年以來在各種先進預警風險評分解決方案（如Halo和Halo ION®）方面的開發專長。
敗血症是一種威脅生命的疾病，可導致人體器官因廣泛感染而發生機能障礙。該疾病在住院患者中很常見，也是一種常見的死亡原因。1 據美國疾病管制與預防中心(CDC)估計，每年美國約有170萬成年人患敗血症，其中至少有35萬人在住院期間或在臨終關懷中死亡。2 敗血症也被描述為整個美國醫療系統中最昂貴的疾病，每年醫療費用預計高達240億美元。3 敗血症的早期檢測與死亡率的降低有關。4 Masimo Si 旨在幫助臨床醫生檢測與敗血症發病有關的生理惡化，並在疾病持續期間追蹤患者的病情進展。
聖盧克大學健康網路臨床創新資深副總裁兼麻醉和重症加護系主任Aldo Carmona MD表示：「儘管我們在臨床和技術上都取得了很大進步，但敗血症的評估和早期識別仍然是一個難以理解的挑戰。Masimo 的新指標Si可根據監測儀提供的臨床測量值和其他電子病歷資料（實驗室、藥物等），對特定患者的敗血症風險進行連續和即時評估，可以成為醫院對抗住院患者主要死亡原因的重要補充工具。Si透過提醒臨床工作人員注意潛在的敗血症風險，可以更及時地實施挽救生命的復甦和藥物干預。同樣，追蹤患者狀態將有助於評估治療和干預措施的效果，以便我們能夠更加合理地為患者分配醫療資源，並有可能更早地識別出需要升級治療方案的患者。」
Masimo 創辦人兼執行長 Joe Kiani 表示：「Masimo一直在尋求解決那些亟需解決卻『無法解決』的問題。敗血症的檢測長期以來一直是未解決的臨床問題之一，也是我們花費大量時間和精力來克服的問題。透過敗血症指數，我們希望能幫助各地的醫生和護士在治療敗血症之前及早發現，以防為時已晚。」
敗血症指數(Si)未獲美國食品藥物管理局核准。
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關於Masimo
Masimo(NASDAQ: MASI)是一家全球醫療技術公司，開發和生產多種產業領先的監測技術，包括創新的測量儀、感測器、患者監護儀以及自動化和互聯解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我們的使命是改善生活、提高患者的療效並降低護理成本。100多項獨立和客觀的研究證實，1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優於其他脈搏血氧儀技術。5研究同時證實Masimo SET®可協助臨床醫生減少新生兒的早產兒視網膜病變，6改善新生兒先天性心臟病篩檢狀況。7 Masimo SET®聯合Masimo Patient SafetyNet™用於外科術後觀察病房的連續監測時，可以減少快速回應團隊對緊急情況的回應次數、降低轉移至ICU的風險和成本。8-11據估計，在全球領先的醫院和其他醫療機構中，超過2億名患者在使用Masimo SET®。12在2022年至2023年《美國新聞與世界報導》最佳醫院榮譽榜排名前10的醫院中，有9家醫院主要使用這款脈搏血氧儀。132005年，Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技術，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進行無創和連續監測。監測參數包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧氣儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監測和互聯平臺。該平臺從零開始建置，實現盡可能高的靈活性和擴充性來促進其他Masimo和協力廠商監測技術的加入；該平臺增加的關鍵Masimo技術包括新一代SedLine®腦功能監測、O3®區域血氧儀和配置NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續和抽查監測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋用於各種臨床和非臨床場景的設備，包括無線可穿戴技術（如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™）、可攜式設備（如Rad-67®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat® Rx）以及醫院和居家兩用設備（如Rad-97®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™ 平臺提供醫院與居家自動化和互聯解決方案，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView:60™ 和 Masimo Masimo SafetyNet®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº®和Masimo W1™手錶。Masimo及其產品的其他資訊請查閱：www.masimo.com。已發表的涉及Masimo產品的臨床研究報告可在以下網站查閱：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標的使用得到了University HealthSystem Consortium的許可。
參考文獻
1. Singer M et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016. （Singer M等，《第三次敗血症和敗血症休克國際共識定義》（Sepsis-3）。《美國醫學會雜誌》2016。）
4. Kim HI, Park S. Sepsis: Early Recognition and Optimized Treatment. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):6-14. doi: 10.4046/trd.2018.0041. Epub 2018 Sep 28. PMID: 30302954; PMCID: PMC6304323. （Kim HI, Park S. 敗血症：早期識別和最佳化治療。 《結核與呼吸系統疾病》（首爾）。2019年1月；82(1)：6-14。 doi：10.4046/trd.2018.0041。Epub 2018年9月28日。PMID：30302954； PMCID：PMC6304323。）
5. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。
6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》。2011年2月；100(2):188-92.）
7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》。2009年1月8日；338。）
8. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。。《麻醉學》。2010年；112(2):282-287。）
9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護——達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》。2012年春夏刊。）
10. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》。2016年7月；42(7):293-302.）
11. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
12. 估計值：Masimo存檔資料。
13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Si™和Patient SafetyNet™潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；與我們對包括Masimo Si 和 Patient SafetyNet在內的Masimo獨特無創測量技術能夠對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻的信念有關的風險；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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Masimo Patient SafetyNet™顯示敗血症指數(Si™)（照片：美國商業資訊）
