瑞士紐莎提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《美國急診醫學雜誌》發表的一項前瞻性研究的結果。在該研究中，Zohair Ahmed Ali Al Aseri博士及其在沙特國王大學醫學城和沙烏地阿拉伯利雅德Dar Al Uloom大學的同事評估了採用Masimo SpHb^®技術進行非侵入性血紅蛋白抽查對急診科(ED)患者的功效。研究人員發現，SpHb非侵入性血紅蛋白測量「準確度可接受，與有創實驗室測量相關性緊密」，提供了「簡單、快速、可行、價格低廉且精準的急診科血紅蛋白測量解決方案。」¹

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作者指出，儘管侵入性血液血紅蛋白測量是處治失血的重要步驟，但存在諸如「耗費寶貴時間、抽血誘發貧血、疼痛、感染以及佔用較多人力資源和設備」等缺點，因此尋求評估非侵入性方式能否提供同樣精準的結果，同時減輕這些缺點帶來的部分影響。為對比非侵入性與侵入性測量結果，他們招募了2022年3月至5月間就診於沙特國王大學醫學城內兩家醫院急診科且需要全血細胞計數測量的650名患者（>14歲）。相關人員採用搭載DCI^®微型指尖感測器的Masimo Rad-67^®掌上型脈搏碳氧血氧儀(Pulse CO-Oximeter^®)進行了非侵入性血紅蛋白測量(SpHb)。同時，他們還採集了血液，並在採集時使用他們的自動分析儀——UniCel DxH 800 Coulter細胞分析系統進行分析(LabHb)。

研究人員發現，SpHb與LabHb之間存在「高度顯著的相關性」（Pearson相關係數 = 0.812，p < 0.01）。Bland-Altman分析顯示，平均偏差較低，為0.146克/分升 ± 1.39克/分升；一致性區間適中（-2.58和2.87克/分升），誤差幅度（95%信賴區間）為2.7克/分升。

研究人員的結論是：「研究顯示，非侵入性血紅蛋白測量(SpHb)準確度可接受，與侵入性實驗室測量(LabHb)相關性緊密，是簡單、快速、可行、價格低廉且精準的急診科血紅蛋白測量解決方案。SpHb對患者治療成效和輸血以及時間和成本效益的效應尚需進一步研究。」

SpHb並非旨在取代實驗室血液檢測。有關紅血球輸血的臨床決策應依據臨床工作者對一系列因素的判斷，其中包括患者病情、連續SpHb監測和實驗室血樣診斷檢測等。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球醫療技術公司，開發和生產多種產業領先的監測技術，包括創新的測量儀、感測器、患者監護儀以及自動化和互聯解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我們的使命是改善生活、提高患者的療效並降低護理成本。100多項獨立和客觀的研究證實，1995年推出的Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優於其他脈搏血氧儀技術。²研究同時證實Masimo SET^®可協助臨床醫生減少新生兒的早產兒視網膜病變，³改善新生兒先天性心臟病篩檢狀況。⁴ Masimo SET^®聯合Masimo Patient SafetyNet™用於外科術後觀察病房的連續監測時，可以減少快速回應團隊對緊急情況的回應次數、降低轉移至ICU的風險和成本。^5-8據估計，在全球領先的醫院和其他醫療機構中，超過2億名患者在使用Masimo SET^®。⁹在2022年至2023年《美國新聞與世界報導》最佳醫院榮譽榜排名前10的醫院中，有9家醫院主要使用這款脈搏血氧儀。¹⁰ 2005年，Masimo推出了rainbow^® Pulse CO-Oximetry技術，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進行非侵入性和連續監測。監測參數包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧氣儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互聯平臺。該平臺從零開始搭建，實現盡可能高的靈活性和擴充性來促進其他Masimo和協力廠商監測技術的加入；該平臺增加的關鍵Masimo技術包括新一代SedLine^®腦功能監測、O3^®區域血氧儀和配置NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續和抽查監測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋適用於各種臨床和非臨床場景的設備，包括無線可穿戴技術（如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、可攜式設備（如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat^® Rx）以及醫院和居家兩用設備（如Rad-97^®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™平臺提供醫院與居家自動化和互聯解決方案，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView:60™和Masimo Masimo SafetyNet^®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº^®和Masimo W1™手錶。Masimo及其產品的其他資訊請查閱：www.masimo.com。已發表的涉及Masimo產品的臨床研究報告可在以下網站查閱：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標的使用得到了University HealthSystem Consortium的許可。

參考文獻

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2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》。2011年2月；100(2):188-92.）
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9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb^®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；與我們對包括Masimo SpHb在內的Masimo獨特非侵入性測量技術能夠對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻的信念有關的風險；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo非侵入性醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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搭載SpHb®的Masimo Rad-67®（照片：美國商業資訊）