瑞士紐莎提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了發表在《麻醉與重症醫學雜誌》上的一項前瞻性、單盲、隨機對照研究的結果。埃及坦塔大學和沙烏地阿拉伯吉達市法赫德國王綜合醫院的Mona Mohamed Mogahed博士及其同事試圖評估不同的通氣策略對電視輔助胸腔鏡手術(VATS)患者腦氧合的影響。為了監測該評估所需的各種生理參數，他們選用多模式的Masimo Root^®患者監測和連接平臺。該平臺支援臨床醫生使用單一直覺的監視器來流暢地同時追蹤多種模式。所涉及的技術包括O3^®局部血氧儀、含NomoLine^®採樣線的二氧化碳圖、SedLine^®腦功能監測和多種rainbow^®脈搏碳氧血氧測量技術。研究人員使用Root和Masimo監測技術，能夠確定保持較高的吐氣末二氧化碳(EtCO₂)可以改善基線區域腦氧飽和度(rSO₂)，從而影響術後早期認知功能，包括改善Aldrete評分和簡易精神狀態檢查表(MMSE)評分。¹

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作者注意到，在VATS的單肺通氣(OLV)期間，低血氧症的風險增加，可能導致術後神經認知功能障礙。作者假設增加EtCO₂可能是一種「便捷而有效」的控制手術期間腦去飽和的方法。他們在2021年9月至2022年9月期間在吉達法赫德國王綜合醫院招募了70名年齡在18至65歲之間的患者。這些患者接受需要OLV的選擇性VATS。所有患者均由同一手術團隊管理。患者被隨機分為兩組：I組，EtCO₂維持在32-38mmHg（I組）；II組，維持在39-45mmHg（II組）。在手術過程中，監測的參數包括透過RD rainbow SET^®指尖感測器監測的血氧飽和度(Masimo SET^® SpO₂)、心率(HR)和無創血紅蛋白(Masimo SpHb^®)；透過二氧化碳濃度計和NomoLine採樣線監測的EtCO2；透過O3近紅外光譜(NIRS)感測器監測的兩個大腦半球的無創血壓(NIBP)、體溫、rSO₂；以及透過SedLine監測的Masimo患者狀態指數(PSi™)。PSi™是一種經過處理的腦電圖參數，可輔助臨床醫生保持適當的鎮靜。測量結局包括在手術後3小時和24小時評估的Aldrete評分和MMSE評分。

研究人員發現，兩側大腦的rSO₂變化百分比在組間有明顯差異(p < 0.05)。隨著時間的演變，II組的數值較高，與該組保持較高的EtCO₂有直接關係。在大腦右半球記錄rSO2的第四個時間間隔[T4]，兩組差異變得顯著，p = 0.0012，並在手術的其餘時間[T4-T13]保持顯著，p < 0.001。在大腦左半球，組間差異在T2時變得顯著，p = 0.09，並在剩餘時間[T3-13]保持顯著，p < 0.001。II組在到達麻醉恢復室(PACU)時(p = 0.013)和到達後15分鐘(p = 0.03)的Aldrete評分明顯較高，隨後兩組變得相當。術後3小時後，II組的MMSE評分明顯較高(p = 0.0009)，但在術後24小時沒有差異。

研究人員得出結論，「調整呼吸器參數使EtCO₂達到39-45mmHg比32-38mmHg更能改善腦氧合，從而發揮大腦保護作用，對接受VATS的OLV患者的術後早期認知功能產生重大影響。」對於Masimo Root和相關監測技術的使用，他們表示「更喜歡使用它，因為它可以同時顯示多個臨床測量值，例如心率、血壓、體溫、SpO₂、EtCO₂、PSi和rSO2。」

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球醫療技術公司，開發和生產多種產業領先的監測技術，包括創新的測量儀、感測器、患者監護儀以及自動化和互聯解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我們的使命是改善生活、提高患者的療效並降低護理成本。100多項獨立和客觀的研究證實，1995年推出的Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優於其他脈搏血氧儀技術。²研究同時證實Masimo SET^®可協助臨床醫生減少新生兒的早產兒視網膜病變，³改善新生兒先天性心臟病篩檢狀況。⁴ Masimo SET^®聯合Masimo Patient SafetyNet™用於外科術後觀察病房的連續監測時，可以減少快速回應團隊對緊急情況的回應次數、降低轉移至ICU的風險和成本。^5-8據估計，在全球領先的醫院和其他醫療機構中，超過2億名患者在使用Masimo SET^®。⁹在2022年至2023年《美國新聞與世界報導》最佳醫院榮譽榜排名前10的醫院中，有9家醫院主要使用這款脈搏血氧儀。¹⁰ 2005年，Masimo推出了rainbow^® Pulse CO-Oximetry技術，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進行無創和連續監測。監測參數包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧氣儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互聯平臺。該平臺從零開始建置，實現盡可能高的靈活性和擴充性來促進其他Masimo和協力廠商監測技術的加入；該平臺增加的關鍵Masimo技術包括新一代SedLine^®腦功能監測、O3^®區域血氧儀和配置NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續和抽查監測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋用於各種臨床和非臨床場景的設備，包括無線可穿戴技術（如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、可攜式設備（如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat^® Rx）以及醫院和居家兩用設備（如Rad-97^®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™平臺提供醫院與居家自動化和互聯解決方案，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView:60™和Masimo Masimo SafetyNet^®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº^®和Masimo W1™手錶。Masimo及其產品的其他資訊請查閱：www.masimo.com。已發表的涉及Masimo產品的臨床研究報告可在以下網站查閱：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標的使用得到了University HealthSystem Consortium的許可。

參考文獻

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2. 有關已發表的脈搏氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。
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9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Root^®、O3^®、NomoLine^®、SedLine^®、rainbow^®、RD rainbow SET^®、SpHb^®、SET®和PSi™潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；與我們對包括Masimo Root、O3、NomoLine、SedLine、rainbow^®、RD rainbow SET、SpHb、SET®和PSi在內的Masimo獨特無創測量技術能夠對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻的信念有關的風險；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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