瑞士紐莎提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，歐洲麻醉學和重症照護學會(ESAIC)發佈的最新指南強調了無創的連續血紅蛋白(Hb)監測在指導臨床醫生管理圍手術期出血方面的價值。該指南參考了採用Masimo SpHb^®等技術的臨床研究，指出「使用無創Hb監測方法可能是一種連續監測Hb濃度且不會造成額外累積失血的實用方法。」¹

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ESAIC指出，「必須隨時瞭解這一護理領域的最新證據」，並承諾至少每五年重新評審其圍手術期血液管理指南。ESAIC剛剛發布了對2015年至2021年發表的研究進行系統回顧而得出的最新研究成果。該指南指出，管理手術期間出血是一項複雜的工作，並且「涉及多種評估工具和策略以確保最佳的患者護理效果」。該指南涵蓋了許多策略、學科、場景和患者群體——包括如何透過無創連續血紅蛋白監測提供一種改善血液管理的有價值方法。

ESAIC在更新版指南中指出，在手術期間，使用血氣分析儀和侵入性血液採樣測量血紅蛋白存在一個主要缺點：「在不同時間點進行的單次測量可能無法描述準確的值」。此外，他們指出，過量採血會導致醫源性失血和院內性貧血。雖然無創血紅蛋白監測並非意在取代侵入性血液採樣，但它可能提供「一種實用的方法來連續監測Hb濃度，並且不會造成額外累積的失血量」。該指南還指出，這種監測手段的價值在於「在侵入性採血和Hb測量的間隔期間，提供除實驗室測量的Hb濃度之外的資料，用於趨勢分析和監測變化」。該指南繼續提到，「連續測量Hb濃度值能夠及時監測Hb濃度的變化，並在必要時在臨床環境中進行調整。」

該指南根據系統性文獻綜述得出的指導摘要認為，當預計或正在發生嚴重出血和血容量變化時，「可考慮採用連續無創血紅蛋白監測進行趨勢分析，並減少血紅蛋白濃度實驗室侵入性測量的血液取樣，特別是在兒童中。」

Masimo SpHb於2008年推出，屬於rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀(Pulse CO-Oximeter)平臺的一部分，適用於多種Masimo Pulse CO-Oximeters^®設備和眾多協力廠商製造商的設備，包括Draeger、GE、飛利浦(Philips)和ZOLL。SpHb利用多種波長的光，即時連續地監測侵入性血樣測量間隔期內的血紅蛋白變化趨勢。SpHb作為患者血液管理計畫的一部分，經證明可以改善高失血和低失血手術的結局，例如降低接受異體輸血的患者比例，^2,3減少每位患者的紅血球輸注單位，^4-6縮短輸血時間，⁷降低成本，⁸甚至將手術後30天和90天的死亡率分別降低33%和29%（當與使用Masimo PVi^®的目標導向液體療法演算法相結合時）。⁹SpHb影響結局的證據遍布全球，目前已經涵蓋4大洲的7個國家。^2-10今天，Masimo SpHb技術為超過75個國家的臨床醫生和病人護理提供支援。

ESAIC前主席、指南的資深作者Kai Zacharowski教授評論道：「當前眾多臨床環境將無創血紅蛋白測量作為護理標準。隨著這項技術納入最新的圍手術期出血指南，我們希望世界各地更多的麻醉師將這項技術納入他們的日常工作，幫助改善病人的整體血液管理。」

ESAIC現任主席、指南的共同作者Edoardo De Robertis教授指出：「ESAIC在歐洲和其他地區的麻醉師和重症患者群體中佔據最重要的地位。我們很高興與大家分享最新的指南，以便透過關注護理品質和患者安全性原則來改善治療效果。無創血紅蛋白監測在整個圍手術期和急症護理期都有重要作用，因為它可以為更多的知情決策提供趨勢資料。我們期待著看到它得到更廣泛的應用，以便為患者提供更好的護理。」

Masimo醫療長William C. Wilson博士補充道：「不論實驗室測量還是床邊護理點血紅蛋白測試，結果總是斷斷續續的，可能會發生取樣錯誤。在複雜的情況下和護理重症病人時，執行這些測試會讓人分心。SpHb監測在整個護理過程中使得血紅蛋白水準即時可見，並具有趨勢分析，減輕工作量和降低延遲的優勢，使臨床醫生能夠同時調整血液管理和觀察結果」。

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示：「自SpHb技術15年前推出以來，我們欣喜地看到世界各地越來越多的臨床醫生將SpHb作為護理標準，越來越多的臨床研究證實了其效用，越來越多像ESAIC這樣受人尊敬的組織認可了無創血紅蛋白監測的優勢。SpHb依靠我們在先進信號處理技術方面的專長，是多年開發和持續改進的結果，在我們履行改善患者治療成效、降低護理成本並最終改善生活這一使命的過程中發揮著關鍵作用。」

SpHb的目的不是取代實驗室血液檢測。關於紅血球輸血的臨床決策應根據臨床醫生的判斷，並考慮到患者病情、連續SpHb監測和以血樣為基礎的實驗室診斷測試等因素。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球醫療技術公司，開發和生產多種產業領先的監測技術，包括創新的測量儀、感測器、患者監護儀以及自動化和互聯解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我們的使命是改善生活、提高患者的療效並降低護理成本。100多項獨立和客觀的研究證實，1995年推出的Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優於其他脈搏血氧儀技術。¹¹研究同時證實Masimo SET^®可協助臨床醫生減少新生兒的早產兒視網膜病變，¹²改善新生兒先天性心臟病篩檢狀況。¹³Masimo SET^®聯合Masimo Patient SafetyNet™用於外科術後觀察病房的連續監測時，可以減少快速回應團隊對緊急情況的回應次數、降低轉移至ICU的風險和成本。^14-17據估計，在全球領先的醫院和其他醫療機構中，超過2億患者在使用Masimo SET^®。¹⁸在2022年至2023年《美國新聞與世界報導》最佳醫院榮譽榜排名前10的醫院中，有9家醫院主要使用這款脈搏血氧儀。¹⁹2005年，Masimo推出了rainbow^® Pulse CO-Oximetry技術，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進行無創和連續監測。監測參數包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧氣儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互聯平臺。該平臺從零開始建置，實現盡可能高的靈活性和擴充性來促進其他Masimo和協力廠商監測技術的加入；該平臺增加的關鍵Masimo技術包括新一代SedLine^®腦功能監測、O3^®區域血氧儀和配置NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續和抽查監測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋適用於各種臨床和非臨床場景的設備，包括無線可穿戴技術（如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、可攜式設備（如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat^® Rx）以及醫院和居家兩用設備（如Rad-97^®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™平臺提供醫院與居家自動化和互聯解決方案，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView:60™和Masimo Masimo SafetyNet^®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº^®和Masimo W1™手錶。Masimo及其產品的其他資訊請查閱：www.masimo.com。已發表的涉及Masimo產品的臨床研究報告可在以下網站查閱：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標的使用得到了University HealthSystem Consortium的授權。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb^®和rainbow^®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；與我們對包括Masimo SpHb和rainbow^®在內的Masimo獨特無創測量技術能夠對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻的信念有關的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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