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阿南達宣布,經FDA核准的評估社交焦慮症(SAD)潛在新療法的臨床試驗招募到首位患者

2023-03-29 18:24
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紐約和科羅拉多州格林伍德村--(美國商業資訊)--阿南達醫藥科技公司(ANANDA Scientific Inc.)是一家專注於研究的生物製藥公司。該公司今天宣布,經美國食品藥物管理局(FDA)核准的旨在評估研究性新藥Nantheia™ A1002N5S的臨床試驗已納入首位患者。該研究性藥物是一種社交焦慮症(SAD)的潛在治療藥物,成分為大麻二酚(CBD),並採用了阿南達的專利Liquid Structure™投藥技術。美國國立衛生研究院轄下的國家補充和綜合健康中心(NCCIH)為這項正在紐約大學格羅斯曼醫學院進行的試驗提供資金。(政府臨床試驗識別碼:NCT05571592) 

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20230328005224/en/

該試驗的首席研究員是紐約大學格羅斯曼醫學院焦慮、壓力和長期悲傷專案主任、精神病學教授Naomi Simon, MD, MSc.和紐約大學格羅斯曼醫學院精神病學助理教授Esther Blessing, MD, PhD。這項雙盲安慰劑對照試驗正在透過21天治療期對比NantheiaTM A1002N5S與安慰劑的療效。主要結局指標為特里爾社會壓力測試(TSST)引起的焦慮變化以及對神經影像生物標誌物的影響。 

Simon博士表示:「我們非常高興能夠進行這項重要的研究。與阿南達的合作正幫助我們完成NIH資助的CBD研究。該研究旨在發現相關機制和臨床效果的科學證據,以支持CBD作為一種社交焦慮症的潛在循證新療法。社交焦慮症是一種令人苦惱且未得到充分治療的疾病。」 

Blessing博士指出:「CBD治療焦慮症的臨床前結果顯示出積極的療效,我們期待這項研究能夠在此基礎上獲得更好結果。」  

阿南達執行長Sohail R. Zaidi表示:「這項重要試驗招募到首位受試者是阿南達臨床開發專案的另一個關鍵里程碑。我們非常高興能與紐約大學的研究團隊合作,評估研究性藥物Nantheia A1002N5S對一種具有重大未滿足醫療需求的適應症的療效。」 

關於NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一種研究性藥物,其成分包含利用阿南達專有Liquid Structure技術遞送的大麻二酚。臨床前和初步臨床研究顯示,阿南達的Liquid Structure™遞送技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd獲得授權)可以提高大麻二酚的有效性和穩定性。Nantheia™ A1002N5S是一種口服產品,每粒軟膠囊含有50毫克大麻二酚。 

關於阿南達醫藥科技公司

阿南達是一家領先的以研究為主導的生物醫藥公司,引領著評估適應症治療(例如創傷後壓力症候群神經根型疼痛焦慮症和鴉片類用藥障礙(與紐約西奈山醫療系統加州大學洛杉磯分校合作)的高水準臨床研究。公司採用專利投藥技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd獲得授權)來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和架儲期穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。公司正透過與各大學之間的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。 

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20230328005224/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。 

聯絡方式:

阿南達醫藥科技媒體關係部 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

上圖中為首席研究員Naomi Simon MD, MSc、Esther Blessing MD, PhD和阿南達執行長 Sohail Zaidi。(照片:美國商業資訊)

上圖中為首席研究員Naomi Simon MD, MSc、Esther Blessing MD, PhD和阿南達執行長 Sohail Zaidi。(照片:美國商業資訊)

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