麻薩諸塞州紹斯伯勒--(美國商業資訊)--Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構（CRO），於今日收購歐洲醫學寫作諮詢公司Scinopsis，該公司在為生物製藥行業提供高品質監管和醫學傳播文獻方面有著17年的經驗。隨著臨床試驗內容範圍的擴大和監管文獻重要性的增加，此次收購增強了Veristat在這一價值最高的服務領域中，滿足不斷成長的客戶需求的能力。

Scinopsis總部位於法國弗雷瑞斯，在英國布萊頓設有辦事處，將為Veristat現有的醫學寫作團隊提升協同能力。Scinopsis的作者皆是出色的科學家，團隊中的大多數成員擁有博士或醫學博士學位。團隊在滿足歐美監管機構要求方面擁有豐富的經驗，精通報告和歸檔檔案，包括臨床試驗和監管檔案、醫學傳播、醫療器械計畫、報告、出版物以及面向病患的傳播內容。許多員工曾在生物製藥領域中擔任過臨床及臨床前研究、醫學寫作和專案管理等相關職務。

Veristat執行長Patrick Flanagan表示：「在臨床和監管領域，有效的醫學寫作一直很重要，並隨著當今多樣化的科學解決方案和新療法的複雜性與日俱增，而越來越關鍵。醫學寫作為臨床研究、監管許可和上市後做出的重要決策提供資訊。在全球範圍內提升醫學寫作能力是我們在商業上的當務之急，因此我很高興Scinopsis加入Veristat。我們卓越團隊的綜合能力仍將是我們的優勢。」

與針對更大病患群體治療的醫學寫作要求相比，罕見疾病的醫學寫作，特別是有關基因和細胞療法的方面，面臨著更多挑戰。非常規的統計方法、來自較小病患群體的資料、自然歷史資料、真實世界證據以及各種其他非傳統資料類型是醫學作家在力求內容清晰、準確和有效時所面臨的一些獨特情況。Veristat和Scinopsis在支援罕見疾病和腫瘤複雜療法開發方面，皆有著豐富的專業知識。

Scinopsis營運官Sarah Hopwood博士表示：「無論治療類別、受眾或檔案類型如何，高品質的醫學寫作無疑是實現有效參與的關鍵。我們的聲譽建立在對品質的堅定承諾之上。我很自豪能與擁有共同價值觀的領導團隊和全球組織合作。Veristat在戰略諮詢、監管事務和出版、全球臨床營運、生物統計學和編程方面有著豐富經驗，我們的加入將為客戶帶來獲享額外服務的機會，同時也將一如既往地為他們提供廣受讚譽的高品質寫作和協作支援。」

Veristat的共同創辦人和科學長Barbara Balser博士說道：「我高興地歡迎Scinopsis團隊加入Veristat。Scinopsis團隊與我們經驗豐富的醫學寫作團隊的結合將為我們的客戶提供一種全球性的方法，以成功完成複雜的監管寫作。」

若要瞭解有關Veristat醫學寫作服務的更多資訊，請造訪https://www.veristat.com/services/regulatory-affairs/medical-writing

關於Veristat

Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構(CRO)，使委託廠商能克服各種獨特而複雜的挑戰，加快治療藥物從臨床開發到監管批准及商業化的進程。Veristat擁有超過29年的臨床試驗規劃和執行經驗，能夠支援任何開發計畫。

Veristat專注於新藥開發，因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素，例如罕見/極罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用這一知識基礎來解決任何計畫的臨床、監管、統計、資料和營運挑戰，不論挑戰的難易程度如何。Veristat在世界各地組建了一支出色的專家團隊，他們精通治療開發的訣竅，使委託廠商能成功延長和挽救病患的生命。

關於Scinopsis

自2006年成立以來，Scinopsis一直是製藥、生物技術和醫療器械行業中，客戶值得信賴的合作夥伴，通過高品質的醫學寫作服務和支援，在監管環境中領航，加快產品的上市時間。Scinopsis總部位於法國弗雷瑞斯，在英國布萊頓設有辦事處，其指導方針是堅定不移地注重品質，提供最高水平的嚴謹科學內容，保持靈活性以滿足嚴格的時間要求，確保傳播的一致性和具有前瞻性的專案管理。

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