蘇格蘭亞伯丁--(美國商業資訊)-- TauRx Therapeutics Ltd.是阿茲海默症（AD）tau蛋白病理研究領域的全球領導者。公司於今日宣佈第三期臨床試驗LUCIDITY的事先擬定分析結果，該試驗衡量HMTM對神經絲輕鏈（NfL）的影響，而NfL是腦神經退化性病變的成熟生物標記。相對於對照組，在接受16毫克/日劑量HMTM給藥的受試者中，NfL的血液濃度顯示在12個月期間降低93%，此項變化具有統計學顯著意義，這與血液中的tau生物標記（p-tau 181）顯著相關。

神經絲蛋白和tau蛋白對於腦部的神經元結構和功能不可或缺。在阿茲海默症（AD）中，tau蛋白聚集形成毒性原纖維，進而損傷神經元。這種損傷的程度可以從神經絲蛋白溢出而進入血流中的量來測量。已知的事實是血液中的NfL濃度與AD中的tau病理學、疾病嚴重程度相關，並因此與認知下降和腦萎縮相關。HMTM是一種tau蛋白聚集抑制劑，旨在減輕AD中的tau蛋白病理發生。HMTM對NfL濃度變化的影響表示其對疾病病理的直接影響。

美國加州大學皇后廣場神經病學研究所的神經化學教授Henrik Zetterberg表示：「NfL是經過充分研究的生物標記，廣泛適用於不同的神經系統疾病，包括AD。臨床實務已經等待了幾十年，才發現如此有意義的進展，以處理AD患者未獲滿足的需求。這些新結果進一步支撐了NfL作為AD生物標記在診斷和衡量治療效果方面的重要性。」

TauRx執行董事長Claude Wischik表示：「NfL結果證明，以tau蛋白病理為標靶的藥物減輕了神經系統退化程度，而神經系統退化是AD臨床症狀惡化程度的主要表現。它們使我們距離為AD患者提供有效的新治療選擇又近了一步。因為HMTM是以錠劑形式服用，並且具有很穩健的安全性特徵，將使需要改善病程進展治療的人易於獲得。」

TauRx將提交LUCIDITY和早期試驗的HMTM結果，供美國、英國和其他地區的監管部門批准。

關於更多詳情，請造訪：https://taurx.com/或https://aaic.alz.org/program/scientific-sessions.asp。

LUCIDITY試驗

LUCIDITY試驗包含為期12個月的雙盲對照第三期臨床試驗，以及在隨後的12個月期間，所有受試者均接受16毫克/日劑量的HMTM給藥治療。該試驗對照比較了第一個12個月期間的每日16毫克 HMTM和每週兩次4毫克methylthioninium chloride (MTC)給藥方案，並研究各種臨床和生物標記結果的變化。NfL是本研究中的主要血液生物標記終點。LUCIDITY試驗現已完成，TauRx正在編製出版物以報告NfL資料和為期24個月的完整資料。

阿茲海默症的Tau病理學

某些與年齡相關的因素會導致tau蛋白的錯誤折疊和聚集，以及隨後在阿茲海默症（AD）中形成tau蛋白纏結。Tau蛋白聚集在出現任何癡呆症狀之前的很多年就已開始。Tau蛋白聚集的病理與臨床症狀惡化（記憶和生活自理能力的喪失）相關，這在阿茲海默症患者中很常見，這確立了將其作為治療的重要標靶的地位。HMTM抑制tau蛋白的病理性聚集，進而發揮作用。

關於TAURx PHARMACEUTICALS LTD

TauRx於2002年在新加坡成立，其主要研究設施和營運機構位於英國亞伯丁。在過去的二十年裡，該公司致力於開發阿茲海默症和其他由蛋白質聚集病理引起的神經退化性疾病的診斷和治療方法。

在全世界，阿茲海默症是導致失能和死亡的主要原因，也是全球需要應對的最重大公共衛生問題之一。TauRx將運用LUCIDITY的資料，為處理這一未獲滿足的需求貢獻力量，並按照其整體計畫尋求監管部門的批准，使HMTM可供病患使用，並在其他相關神經退化性疾病領域尋求臨床開發。https://www.taurx.com

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