明尼亞波里斯--(美國商業資訊)--非侵入性Edison®組織摧毀系統和新型超音波治療製造商HistoSonics（www.histosonics.com）今天宣布，美國聯邦醫療保險和補助服務中心（CMS）確定了新的肝腫瘤組織摧毀術支付標準，將支付費用提高到17,500美元。在2023年11月的規則制定過程中，CMS利用在美國進行的#HOPE4LIVER試驗的給付資料，將HistoSonics第三類當前程序術語（CPT®）代碼0686T（透過聲波能量傳遞對惡性肝細胞組織進行非熱消融，包括影像導引）的門診支付費用從12,500美元提高到新的全國平均支付標準17,500美元，並將這種新型手術歸入非住院支付分類（APC）1576。 此支付標準支持醫院和醫生在門診環境中使用非侵入性組織摧毀術摧毀目標肝臟腫瘤，而現有的診斷關聯群（DRG）支付標準則適用於需要住院的病患。

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HistoSonics總裁兼執行長Mike Blue表示：「CMS重新調整了肝臟組織摧毀術的支付標準，讓聯邦醫療保險病患能夠獲得其急需的組織摧毀治療及其潛在的益處。我們支持CMS為醫療保險病患提供像我們這樣的突破性設備，他們中的許多人從未能夠及時享用創新技術。」HistoSonics的Edison組織摧毀術系統結合了先進的成像技術和專有軟體，為病患提供特定治療，並利用組織摧毀術這一科技，在亞細胞層級機械破壞目標組織。組織摧毀術在摧毀目標肝腫瘤（包括無法切除的肝腫瘤）方面已被證明安全有效。最近，Edison系統獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的上市批准，該系統可以利用非熱、聚焦超音波的機械過程對肝腫瘤進行非侵入性摧毀。

此外，美國醫學會（AMA）最近發布了適用於腎臟組織摧毀術的新的第三類CPT代碼，其重要意義在於它為患者和臨床醫生提供了首個利用聲波能量機械性破壞病變腎臟組織的自動化體外射束治療，而無需切口、電離輻射或加熱。新的CPT代碼將於2024年7月1日在美國生效，屆時醫療服務提供者可以在為全美患者實施組織摧毀術時使用該代碼，這是該公司贊助的名為「#HOPE4LIVER」的研究用醫療器材豁免（IDE）試驗的一部分。

CPT代碼由美國醫學會CPT®編輯小組授予和管理，被包括醫療保險和醫療補助在內的政府支付機構以及商業健康計畫廣泛用於描述醫療保健服務和手術，以獲得報銷。這項新代碼的發布是費用報銷上的一個重要里程碑，美國各地的醫院將可以直接提交與該服務關聯的報銷申請。在獲得FDA對腎臟組織摧毀術的上市授權後，該新代碼將使組織摧毀術成為病患和醫生以非侵入性方式治療腎臟疾病的一種選擇，並且不會出現出血、感染或手術疼痛等傳統治療的潛在併發症。

新的第三類CPT代碼X201T腎臟組織摧毀術（即透過聲能傳輸進行非熱消融）將於2024年1月1日發布。

Blue補充說：「獲得這項腎臟CPT代碼是我們將組織摧毀術應用於臨床的另一個重要里程碑，讓醫療服務提供者能夠透過一種機制來獲取使用組織摧毀術破壞目標腎臟組織的資料，並將有助於支付方的報銷，使眾多有可能受益於組織摧毀術獨特功能的病患能夠廣泛獲得治療。」

Edison系統僅在美國銷售，用於摧毀肝臟腫瘤，在腎臟上的應用尚處於研究階段。

關於HistoSonics

HistoSonics是一家私人醫療器材公司，利用組織摧毀術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用集中超聲波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用於肝臟治療的Edison系統商業化，同時將組織摧毀術的應用擴大到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。

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HistoSonics Edison組織摧毀術系統（照片：美國商業資訊）