美國明尼亞波里斯--(美國商業資訊)--無創型 Edison® 組織摧毀術系統製造商 HistoSonics (www.histosonics.com)今天宣布，在近期獲得FDA De Novo批准後，羅徹斯特大學醫學中心的一名患者接受了全球首例使用Edison系統的靶向肝腫瘤治療。在同一週，克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)用組織切片法治療了首批肝臟腫瘤患者。HistoSonics的圖像引導聲束治療系統採用專有技術和先進的成像技術，提供精確、可控的個性化無創治療。組織學利用集中的聲能產生可控的聲空化，在亞細胞層面以機械方式破壞和溶解目標組織。

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12月18日 ，移植部主任 Roberto Hernandez-Alejandro醫學博士、外科和移植學副教授Koji Tomiyama醫學博士及其團隊首次使用Edison對一名起源於結腸的復發性肝臟腫瘤患者進行了肝臟組織切片治療。Hernandez-Alejandro博士表示：「在肝腫瘤患者中，組織切片有巨大的潛在適用性。通過摧毀目標肝臟腫瘤，組織學檢查為患者提供了機會，可以降低手術水平，為手術切除和移植搭建橋梁。在我們的早期經驗中，最有趣的發現之一是保存了血管和血液流動，這是獨一無二的，可能會開啟肝臟治療的新時代。」

克利夫蘭診所微創肝臟外科主任C.H. David Kwon醫學博士與其團隊對一名原發性結腸直腸癌患者進行了首次手術。該患者有肝臟轉移，儘管接受了化療，但病情仍在繼續發展。Kwon博士表示：「在我們的早期經驗中，我們發現患者有可能從組織切片術中受益，因為它比其他治療方案的創傷更小，而且我們的患者報告手術後沒有疼痛。」克利夫蘭診所的Kwon博士、Federico Aucejo醫學博士和Jaekeun Kim醫學博士已經治療了3名患有多種不同疾病的肝臟腫瘤患者。

醫學主任Joe Herman醫學博士表示：「我們的目標一直是為患者的生活做出有意義的改變。與羅切斯特大學醫學中心和克利夫蘭診所合作，作為第一個提供無創組織學檢查治療患者肝臟腫瘤的標準臨床實踐的一部分，有助實現我們正在進行的使命。」HistoSonics正在培訓關鍵員工，並在美國各地啟動了十多個首批合作伙伴項目。該公司認為，其專利技術的新型作用機制為患者提供了顯著的優勢，包括治療部位快速恢復和再吸收的能力。HistoSonics的平台與眾不同，還為醫生提供了在連續即時可視化和控制下監測組織破壞的能力，這與目前已有的任何模式都不一樣。

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Edison®系統旨在對肝腫瘤進行無創機械破壞，包括通過組織切片法部分或完全破壞不可切除的肝腫瘤。FDA尚未評估Edison系統對任何特定疾病或病情的治療效果。根據聯邦法律，Edison系統在腎臟應用中的使用僅限於研究用途。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics 是一家私營醫療器械公司，運用組織摧毀術開發無創平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種運用集中超音波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用於肝臟治療的Edison系統商業化，同時將組織摧毀術的應用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在美國密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯兩地皆設有辦事處。

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HistoSonics Edison 組織摧毀術系統 (照片：美國商業資訊)