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C3I CENTER INC

C3i Center Inc成為加拿大第一所獲得商業化生產細胞療法藥品經營許可證的委託開發暨製造服務公司

C3i順利通過委託開發暨製造服務 (CDMO) 設施檢驗,獲得加拿大商用「藥品經營許可證」

2024-06-21 15:35
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蒙特婁--(美國商業資訊)-- C3i Center Inc(以下簡稱「C3i」)宣布,該公司已通過監管核可,獲頒「藥品經營許可證」(DEL),可商業化生產細胞療法藥品。這使C3i成為加拿大第一所達成此一里程碑成就的委託開發暨製造服務 (CDMO) 公司。

C3i在通過加拿大衛生部 (Health Canada) 細胞及基因治療專家的檢驗後,獲得此核可。「藥品經營許可證」承認C3i具備領先同業的專業實力、符合監管標準的作業和嚴格的品質標準。

「C3i團隊竭力達到藥品經營許可證的要求,獲得加拿大衛生部商業化生產細胞療法的核可,令我們深深引以為傲。」C3i執行長Louisa Petropoulos表示,「成為加拿大第一所達成此一里程碑成就的委託開發暨製造服務公司,我們甚感欣慰,並將繼續達成其他成就。我們的目標是為全球市場生產細胞及基因療法,預計稍後在今年秋天進行歐洲藥品局 (EMA) 的檢驗。」

C3i支援其客戶完成一期至三期臨床試驗的製程開發、擴大規模和製造,以及商業化細胞和基因改造細胞療法。C3i將繼續擴大其能力,俾能生產病毒載體、胞泌體以及其他自體和同種異體細胞療法。

關於C3i Center Inc

內部自行建立的委託開發暨製造服務公司C3i提供全方位服務,以提供任何有需要的患者可拯救生命之細胞及基因療法為使命。C3i服務生物科技公司、學術研究團體以及製藥公司,促進創新技術的進步和商業化。C3i的敬業團隊致力提供客戶量身訂製的服務,以符合他們的特定需求,幫助他們加速通過從開發到商業化的創新流程。C3i以準時供應具成本效益的高品質成果為榮。該公司內部自行建立的服務包括在美國病理學家學會 (CAP) 認可的實驗室內進行符合階段要求的品管測試、尋找生物標記、免疫監測和診斷測試。

如需進一步詳情,請造訪:www.c3icenter.com;業務垂詢,請洽業務開發部副總裁Sandra Donaldson,電子郵件信箱:sdonaldson@centrec3i.com。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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CONTACT:

sdonaldson@centrec3i.com

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