比利時根特--(美國商業資訊)-- Fujirebio Europe今日宣布推出*INNO-LiPA HCV 2.0基因分型檢測試劑。該產品此前由Siemens Healthcare Diagnostics Inc.以VERSANT HCV Genotype 2.0的名稱經銷,是一種線性探針檢測試劑,用於體外診斷,旨在對人血清或乙二胺四乙酸(EDTA)血漿樣本中的C型肝炎病毒(HCV) 1至6型以及1型的a和b亞型進行質性檢測和鑑定。在大多數情況下,還可取得更多亞型資訊。
Fujirebio Europe執行長Christiaan De Wilde表示:「自1990年代以來,Fujirebio憑藉優質的LiPA平台,一直是分子檢測解決方案領域的先驅。歷史悠久的VERSANT HCV Genotype 2.0檢測試劑(LiPA)為C型肝炎個人化治療提供了有效協助,我們很高興能繼續提供該檢測試劑,如今它已正式成為我們INNO-LiPA產品系列的一部分。我們感謝所有INNO-LiPA客戶一直以來的信任。」
關於C型肝炎病毒
C型肝炎病毒是導致慢性肝病、肝硬化和肝細胞癌(原發性肝癌)的主要原因之一,引發了重大的全球公共衛生擔憂。C型肝炎病毒感染在全球分佈不均,不同國家之間和國家內部的感染率存在差異。1
全球估計有5000萬人患有慢性C型肝炎病毒感染,每年約有100萬新感染病例。據世界衛生組織估計,2022年約有24.2萬人死於C型肝炎,主要死因是肝硬化和肝細胞癌。早期檢測和治療可預防嚴重的肝損傷,改善長期健康狀況。2
關於INNO-LiPA HCV 2.0基因分型檢測試劑
INNO-LiPA HCV 2.0基因分型檢測產品已獲得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證。可提供的*產品包括:
- INNO-LiPA HCV 2.0基因分型檢測試劑<20T,CE>(貨號:81547)
- INNO-LiPA HCV 2.0擴增試劑<20T,CE>(貨號:81548)
- INNO-LiPA HCV 2.0對照品<3T,CE>(貨號:81549)
- 用於LiPA HCV v4的LiRAS® <CE>(貨號:15228)
該檢測試劑規格為20測試份/盒。該測試可人工操作或實現自動化(在TENDIGO™(貨號:80412)儀器上進行),但不用於C型肝炎病毒的篩查檢測,也不能做為確認C型肝炎病毒存在的診斷檢測。
如欲瞭解關於該產品的更多資訊,請造訪www.fujirebio.com。
* 有關該檢測試劑在當地的供應情況,請聯絡Fujirebio取得更多資訊。
參考文獻:
- Guntipalli P、Pakala R、Kumari Gara S、Ahmed F、Bhatnagar A、Endaya Coronel MK、Razzack AA、Solimando AG、Thompson A、Andrews K、Enebong Nya G、Ahmad S、Ranaldo R、Cozzolongo R、Shahini E。全球C型肝炎的流行率、基因型分佈及管理(Worldwide prevalence, genotype distribution and management of hepatitis C)。《比利時胃腸病學學報》。2021年10-12月;84(4):637-656。doi: 10.51821/84.4.015。PMID:34965046。
- https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
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