旨在拓展Covidien公司在品牌镇痛药市场上的影响力
美国商业资讯圣路易消息――
全球领先的医疗保健产品供应商Covidien(纽约证券交易所：COV)今日宣布，旗下的一家药物子公司已收购候选药物ExalgoTM(即盐酸二氢吗啡酮)缓释片的许可权，这种药物是Neuromed制药公司旗下子公司Neuromed研发公司生产的阿片样镇痛药。这项协议旨在拓展Covidien公司在品牌镇痛药市场上的影响力。
按处方量计，Covidien是美国最大的自控镇痛药供应商。Neuromed是一家私营的加拿大生物制药公司，致力于新镇痛药和改良镇痛药的开发。
Covidien公司的子公司Mallinckrodt已经收购Neuromed公司的Exalgo(盐酸二氢吗啡酮)缓释片，这是一种利用OROS® Push-Pull™渗透输送系统以可控速率释放阿片样药物的制剂。这种二氢吗啡酮制剂由ALZA公司开发。2007年4月，Neuromed公司从ALZA公司手上收购了在美国销售Exalgo的权利。最近Neuromed公司又宣布Exalgo符合关键性的III期临床试验的主要疗效终点。
Covidien公司药品和影像解决方案的总裁Timothy R. Wright说，“Covidien公司在镇痛药领域有一百多年的经验，我们的工作重点就是将疗效确切的药物与创新的药物输送体系结合起来，拓展疼痛治疗的领域，从而让先进的药物惠及患者。我们很高兴能与Neuromed公司就Exalgo达成协议，相信它能发挥重要作用，帮助我们实现这一目标。虽然2010年我们的制药业务预计将面临很大困难，但令人激动的是，这一产品有望从2011年起提升我们的业绩。”
针对美国食品和药品管理局(FDA)2000年10月发出的二氢吗啡酮缓释制剂可批准函，Neuromed公司于2009年5月22日递交了完整答复函。FDA预定于2009年11月22日的PDUFA日完成对该申请的审批。但是，这类药物在风险评价和降低计划(Risk Evaluation & Mitigation Strategy, REMS)方面的问题可能会延长审批。
该协议规定，Covidien的子公司Mallinckrodt将负责Exalgo在美国的商业化活动，其中包括市场营销和销售。Neuromed公司负责完成临床研发和注册审批流程。Covidien旗下子公司Mallinckrodt则负责FDA审批后向监管机构提交文档的所有事宜。在一段特定的时期内，ALZA公司仍将负责Exalgo的生产、包装和供应。ALZA公司将拥有正在审批当中的二氢吗啡酮制剂的知识产权。
Neuromed公司已收到一笔一次性的预付款，此外还将收到追加的研发费用，而且如果Exalgo通过审批，还将收到注册审批的阶段性付款。ALZA公司也将收到注册审批的阶段性付款。此外，Covidien公司还将根据Exalgo商业销售情况付给Neuromed公司和ALZA公司专利权使用费。
Covidien公司预计，上述的一次性预付款以及昨天公布的付给NuvoResearch的费用将导致其第三财政季度的研发费用超出此前预算。
关于Exalgo
Exalgo是一种试验药物，尚未获得FDA的批准。Exalgo已在纳入2000多名疼痛患者的临床试验中进行过研究。到目前为止临床试验中最常见的不良事件是与阿片相关的事件，例如便秘、恶心、嗜睡、头痛、呕吐和头晕。呼吸抑制是Exalgo等阿片类制剂最严重的危险。
OROS®和Push-Pull™均是ALZA公司的注册商标。
关于Covidien公司
Covidien公司是全球领先的卫生保健产品公司，公司为改善患者治疗效果而创建新的医疗解决方案，并通过临床领域的领先地位和卓越表现实现其价值。Covidien公司在四大业务领域制造和销售业界领先的产品线，并为这些产品线提供服务，这四大领域包括：医疗设备、成像解决方案、医药产品和医疗用品。2008年，Covidien公司的营业收入近100亿美元，公司在全球59个国家拥有41,000多名员工，其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息，请登陆公司的网站：www.covidien.com。
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