在Chartis评估法指导下的Zephyr 支气管内瓣膜(EBV)疗法对广大患者均有效
瑞士PESEUX--(美国商业资讯)--肺科干预的新兴领先者Pulmonx今天宣布,《欧洲呼吸科杂志》 已发表了Chartis 多中心研究的结果。该研究首次将Chartis肺评估系统与Zephyr EBV疗法相结合,用于晚期肺气肿患者。该研究已发表的结果显示,经支气管内瓣膜治疗获得容量减少的患者中,多数患者的肺功能、锻炼耐力和生活质量指标均出现有临床意义的改善。对欧美VENT数据进行细致复核后,确定了有望纳入研究的更加宽泛的患者特征;包括以往研究肯定会排除的患者。
德国海德堡大学胸科医院肺科和呼吸科主任Felix Herth, MD, PhD., FCCP教授说:"采用Chartis系统能够对EBV治疗进行可靠的规划,通过缓解充气过度、提供临床收益,为肺气肿患者带来非常真切的收益。肺气肿患者的治疗选择相当少,这是大受欢迎的一次进步。我相信,该研究结果的发表将使Chartis和EBV疗法成为肺气肿处置中的治疗标准。"
关于此篇《欧洲呼吸科杂志》文献
"Radiological and Clinical Outcomes of Using Chartis to Plan Endobronchial Valve Treatment(采用Chartis法规划支气管内瓣膜疗法的放射学和临床转归)"是一篇经过同行评议的临床论文,它表明,支气管镜Chartis肺评估系统能够通过确定侧支通气(CV)存在与否来预测治疗反应。该研究在德国、荷兰和瑞典开展,80例患者在Zephyr支气管内瓣膜植入之前接受Chartis评估。Chartis 法预测有效的患者,其靶肺叶容量减少和肺功能相关改善与Chartis法预测无效的患者相比,差异有统计学意义。
Chartis系统无严重不良事件。6例患者发生气胸,这是EBV疗法已知的一过性并发症,经标准治疗后恢复,所有患者均显示靶肺叶容量有显著减少。
该研究显示,在规划EBV疗法时,加用Chartis系统,可在广大肺气肿患者人群中产生一致的、有临床意义的结果,该研究同时证实了Zephyr EBV疗法在肺气肿治疗中的安全性。
Pulmonx总裁兼首席执行官Michael A. Baker评论道:"该文献对我们来说是一个里程碑,因为它载明了Chartis指导下的Zephyr EBV疗法的安全性和有效性。这一经过同行评议的数据在公众领域的发表特别有用,因为我们正在为启动美国试验作最后的准备。"
请访问该文献的在线版http://erj.ersjournals.com/content/early/2012/05/02/09031936.00015312.abstract
关于肺气肿
肺气肿是慢性阻塞性肺病(COPD)的一种类型,肺气囊逐渐破坏时发病,导致气促,甚至静息时也可有气促。全球已有3千万患者诊断为肺气肿。COPD是重要的致残原因,也是重大的公共卫生问题。世界卫生组织将其列为当今第四大死因,预计到2030年将成为全球第三大死因。多数肺气肿患者目前的治疗选择甚少。肺气肿是重大的经济问题,是全球医疗卫生系统的负担,原因是它造成数百万上千万的工作日丧失、治疗昂贵而收效甚微,该病也造成频繁的住院。
关于Chartis 和 Zephyr 技术
肺气肿患者会发生充气过度,即肺部病变部位的容量增加,继而挤压较为健全的区域。这导致呼吸困难和代价高昂的残疾。许多患者无法从事甚至日常生活最基本的活动,可能需要吸氧。Zephyr支气管内瓣膜可减少肺部病变部位的容量,从而改善肺部较为健全的部分发挥功能的能力、缓解患者的症状,同时使患者能够增加活动水平、促进整体健康转好。
部分患者在肺叶之间有额外的气流通路,此状况称为"侧支通气"。大量的侧支通气可形成绕开瓣膜的通气,阻碍瓣膜的有效功能。Chartis系统包含一个插入气道的气囊导管和一个显示呼气气流、压力和阻力的简单易用的控制器,可对侧支通气进行定量测定。
既往已发表的Zephyr EBV研究已证实了该疗法在肺气肿患者一个亚型中的安全性和疗效。该疗法应用于广大肺气肿患者人群时,面临着挑战,那就是医生能否针对个体患者肺部的解剖变异来规划瓣膜疗法,这种变异会影响到瓣膜的疗效。Chartis评估法的加入现在能确保相当高比例的受治患者能受益于EBV疗法。
关于 Pulmonx
Pulmonx总部位于加州Redwood City和瑞士Peseux,专注于开发、营销用于呼吸疾病诊治的微创医疗器械和技术。Chartis系统和Zephyr EBV是针对肺气肿诱发的通气过度的首个有效的诊治解决方案。 www.pulmonx.com
在美国,Zephyr EBV是一种尚在研究中的器械。按美国法律仅限于研究用途。Chartis 系统仅在美国以外应用/销售。
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Mike Baker,总裁兼首席执行官
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