纽约州CLARENCE--(美国商业资讯)--开发烟草减害和戒烟产品创新技术的22nd Century Group, Inc. (OTCBB: XXII)已于昨日完成了100万美元的证券私募配售,并向美国证券交易委员会提交了其2012年第一季度报告10-Q表。
2012年5月15日,22nd Century Group, Inc. ("公司")与一些合格投资者(统称"投资者")订立了证券购买协议,据此,投资者购得约170万股该公司普通股,面值0.00001美元("普通股"),以及5年期的认股权证,可以每股1.00美元的行权价格("认股权证")购买高达约170万股的该公司普通股,在证券私募配售中合计购买总价约为100万美元("发售")。公司拟将此次发售的收入用于烟叶采购、营运资金以及其他一般企业用途。
Chardan Capital Markets, LLC担任此次交易的独家配售代理人。
22nd Century Group公布其2012年第一季度净亏损约为212万美元,其中包括公司归属于认股权证负债的124万美元非现金支出,或每普通股摊薄8美分。若不包括认股权证负债,则其2012年第一季度的净亏损为88万美元或每普通股摊薄净亏损3美分,与之相比的2011年同期净亏损为65万美元或每普通股摊薄净亏损3美分。该公司2012年第一季度无录得收益,而与之相比的2011年同期收益为17万美元。
2012年预期的重大阶段性成果
潜在的对外授权及合作机遇
22nd Century在78个国家拥有或独家控制101项授权专利,以及其他38项待批专利申请。公司仍将继续就其在美国、欧洲、印度和中国的专有技术、烟草品种以及产品与潜在的授权公司或合作伙伴进行协商。22nd Century Group首席执行官Joseph Pandolfino表示:"我们的管理目前倾向于适度的资本筹措,因为我们期望在未来的几个月中至少签订一项重要授权和/或合作协议。随着我们接近实现各种阶段性的重要目标,我们对股东稀释格外敏感,并始终保持我们的资金消耗率在完全可控的范围之内。"
商业化产品
22nd Century的超优质产品在美国进行分销之前,公司会先行确定额外的合同制造商,以促进其产品的生产及营销。
减害烟草产品
22nd Century在2012年4月10日宣布,依照美国食品药品监督管理局(FDA)在2012年3月30日发布的减害卷烟产品申请指南草案,公司将于2012年下半年向FDA提交其两种专有的减害卷烟申请。被称为BRAND A的第一种卷烟是一种尼古丁含量非常低("VLN")的卷烟,含有世界上尼古丁含量最低的烟草。被称为BRAND B的第二种卷烟是一种尼古丁含量相对较高的低焦油卷烟,事实上它是全球焦油与尼古丁比值最低的卷烟。
独立戒烟临床试验研究
VLN卷烟已成为众多独立戒烟研究的重点,包括5项临床试验研究(招募了约2,000例受试者),在这些临床研究中,VLN卷烟提高了戒烟率。另外2项使用VLN卷烟的独立戒烟临床试验结果预计将于今年发布。伦敦大学玛丽女王学院(Queen Mary University of London)与辉瑞公司合作,正在进行一项戒烟临床试验研究,以评估使用22nd Century的VLN卷烟结合药物治疗(Chantix®或NRT)的戒烟率是否比只使用 Chantix®或NRT(ClinicalTrials.gov,标号NCT01250301)的戒烟率得以提高。该项临床研究将于2012年6月完成。
其次,明尼苏达大学(University of Minnesota)Masonic癌症中心最近完成了一项后续II期临床试验研究(ClinicalTrials.gov,标号NCT01050569),该研究对比了3种疗法的戒烟情况:(i) 只使用22nd Century的VLN卷烟;(ii)只使用21-mg尼古丁贴剂;(iii)同时使用22nd Century的VLN卷烟和21-mg尼古丁贴剂。
奥克兰大学(University of Auckland)临床试验研究部完成了一项由1,410例受试者参加的III/IV期戒烟试验研究。在该项研究中,一半的受试者使用VLN卷烟和NRT(尼古丁贴片、口香糖和/或含片)进行治疗,该部分受试者的戒烟率远高于只采用NRT治疗的另一半受试者。 《新西兰先驱报》(New Zealand Herald)把该项研究描述为"开创性"的研究。研究稿件已被《Addiction》杂志接收。
22nd Century将评估这些独立临床试验研究结果,为X-22确定哪些变量可优化戒烟,X-22是该公司开发中的辅助戒烟处方药,由一个内含VLN卷烟的套盒组成。FDA已于2011年7月批准了22nd Century的 X-22新药研究申请。22nd Century可能将于2012年第四季度展开III期临床试验研究。公司目前正在为X-22的进一步开发和全球商业化寻求潜在的合作伙伴。
如需了解更多有关22nd Century Group的信息,请访问:www.xxiicentury.com
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