广州--(美国商业资讯)--无论生产面向国内市场还是国际市场,IT 整合对于中国生命科学企业都是至关重要的。科技与商业的成功都依赖于 IT,并且未来几年,对于 IT 的需求将会越来强烈。在本文里,您将看到更多有关 NNIT 如何推动中国 CRO 与生命科学企业通过 IT 提升业务。
由于政府的支持以及医疗改革,中国的生命科学一直在变化并且发展快速。政府的支持与关注之外,还有政府监管。因此,当前的商业现实可用两个词概括:机遇与挑战。为了成功地在这种环境中发展,抓住机遇迎接挑战,中国生命科学需要将整合式 IT 方案作为其战略考量。
IT 是商业推动者
在任何制药企业中,恰当而有效的 IT 应用与最佳实践都是必不可少的。对于一家公司而言,这将减少药物开发、生产与营销流程所用的时间与成本。然而,这一目标受到合规性(GxP)这一概念的限制 -- 生命科学行业是这个世界上监管最为严格的行业之一 -- 在我们的认知里,合规性与信任紧密关联。科学数据必须根据规则进行处理,IT 系统必须经过验证,工艺必须受到监管。最终,合规性将归结为一点:患者能够安全无忧地使用企业生产的药物。此处面对的商业挑战是提供绝对可靠的质量,同时平衡这些因素。
一站式 IT服务
NNIT在临床开发与数据管理领域内的验证、合规性与服务部署具有将近 20 年的丰富经验。我们的咨询师专注于生命科学领域。作为 IT 完整服务提供商,我们的服务与方案可为整个制药链的业务流程提供支持与优化,并涵盖了 IT 项目的整个生命周期。为您能够达到商业目标,我们将协助您应对中国生命科学行业内在的大量机遇与挑战
我们的服务分为4大类:
咨询:对IT 战略应用提供咨询、分析与指南。
构建:标准与定制方案的开发与实施。
运营:托管、维护与应用管理服务,确保高性能可扩展IT架构。
支持:专注且灵活的支持,保持系统最长的正常运行时
E D C (电子数据采集)与 C T M S (临床试验管理系统)
将化合物转化为药物是一项巨大的投资。用于企业完整临床信息供应链的整合式 IT 战略与平台能够优化这项投资并加快产品上市。
通常,临床试验构成了药物开发最为昂贵的部分,其特点是从多种来源收集信息并进行处理的耗时的手工流程(通常是通过纸质方式)。EDC与CTMS将这些流程数字化,协助企业管理复杂的临床试验流程,同时加快产品上市。
CSV(计算机系统验证)
我们的咨询师与专家团队可通过一系列的构建帮助您对质量管理流程进行改进、整合与验证,确保与当地以及国际规定保持合规性。我们为创建各种 IT 规定提供咨询与建议,这些规定将影响企业业务,以及日常合规运营以及审计准备的机构培训。
最后,利用行业最佳实践支持工具,如 HP质量中心(HP Quality Center),我们能够执行并促进 IT 验证。根据相关规定,为您进行全档案合规行验证及审查,确保您为最高等级的监查做好准备。
致力于生命科学
NNIT 起源于 Novo Nordisk,一家在糖尿病护理领域世界领先的企业,雏形为该公司的内部 IT 部门。得益于这样的背景,我们能够理解生命科学行业特有的挑战,并知道如何通过 IT 的协助应对这些挑战。我们公司所有的生命科学专家都具有丰富的领域知识,并具备深厚的GxP背景。
为了提供满足企业需求的 IT 方案,我们已经与所有主要的技术提供商建立了伙伴关系,如SAP、Microsoft、Oracle、EMC、Cisco和HP。
欢迎致电 +86 (22) 58856666,对贵机构面临的挑战以及我们如何借助 IT 提升您的业务进行商谈。
关于 NNIT
员工:1800多名并正在增加
年营业额:2.41亿欧元/19.7亿人民币
总部:丹麦哥本哈根
分支结构:丹麦、中国、捷克、德国、菲律宾、瑞士和美国
成立时间:1994 年