领先的生物统计学分析和数据管理CRO获得Medidata认证，为美国和中国的申办方提供端到端的临床研究支援
纽约--(美国商业资讯)--为了加强其在中国和美国的临床研究服务项目，合同研究组织(CRO) K&L Consulting Services (K&L), Inc.拓展了其与Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)的关系，获得Medidata Clinical Cloud中的多项认证。凭借这一里程碑，K&L现已获得认证，能够为电子数据采集(EDC)和临床数据管理(CDM)以及采用Medidata BalanceTM的随机化服务提供与业界领先的Medidata Rave®系统相关的一系列服务。
凭借对生物统计学分析的专注、数据标准化和在中国的强大布局，K&L于2011年作为Medidata服务伙伴加入Medidata伙伴计划，以帮助服务于亚洲和国外的申办方。K&L对Medidata基于标准的端到端临床开发方法印象深刻，看到了拓展双方伙伴关系的价值，即能够更大程度地发挥Rave的易用平台和简化流程的优势来帮助申办方准备向监管部门递交申请。K&L目前在亚洲的若干项研究中采用Medidata Rave；随着它在该地区的不断成长，它希望Medidata平台能够在帮助申办方简化临床试验中发挥关键作用。
- K&L总裁Xin Ke博士说："与Medidata缔结伙伴关系，使我们能够为申办方至关重要的随机化、电子数据采集和临床数据管理活动提供最先进的解决方案。Medidata Clinical Cloud与我们的尖端服务结合后，能够为申办方提供高价值的服务，从而最终降低风险、加快药物获批。"
Medidata认证使K&L成为Balance相关随机化设计服务和Rave相关服务的单一来源，包括最终用户培训、研究创建、报告、输出、整合及迁移。采用Balance和Rave后，研究单位在随机分配受试者和管理临床数据录入和报告时只需使用一种浏览器界面，即Medidata Rave。
- Medidata Solutions渠道销售副总裁Steve Heat说："K&L凭借这些认证可加强它为申办方临床试验提供更高效率的承诺。能够与K&L携手帮助美国和成长中的中国市场的生命科学组织，我们感到很兴奋。"
Medidata最初于2005年4月推出其渠道伙伴计划，以帮助挑选CRO和其他服务提供商来提供用于EDC和CDM的Medidata Rave系统的部署服务。自此以后，Medidata伙伴计划不断成长，纳入了美国、欧洲和亚洲的30多个伙伴，其中既有较小规模的临床咨询公司，也有大型的全球性CRO。该计划提供Medidata平台的八项认证，为合作伙伴提供各类按需资源的支持，以帮助他们优化申办方的临床试验。
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关于K&L Consulting Services, Inc.
K&L Consulting Services, Inc. 是一家合同研究组织(CRO)，为世界各地的制药、生物技术和医疗器械行业提供数据管理、生物统计、统计编程、医学撰稿及符合CDISC标准的电子化递交服务。其服务涵盖利用行业数据标准和严格操作程序的端到端解决方案，这些解决方案使申办方能够以最小的风险和更低的成本使其产品更快获批，从而满足患者对先进药物的需求。
关于Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商，这些解决方案可为客户提高临床试验的效率。Medidata公司先进的平台从构想到实现全方位优化临床试验来降低临床开发的总成本：从研究和方案设计、试验规划和预算、研究单位谈判、临床试验门户、试验管理、随机化和试验供应管理、临床数据采集和管理、监查、安全性事件采集、医疗编码到业务分析指标。公司有丰富的生命科学客户群，遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织，包括前25强全球性制药企业中的20多家，以及开发能改善生命质量的医疗与诊断技术的各种规模的机构。
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