第三项授权完成了该公司在韩国市场上寻求强大药企伙伴的举措
科罗拉多州CENTENNIAL -- (美国商业资讯) -- Cell>Point今天宣布,该公司于2012年12月17日与总部在韩国汉城的韩美制药公司(韩美)签署了一项授权协议。该授权协议的另一方是HYUN IMC(Cell>Point之前于2012年2月与该公司签署过一项授权,后来进行了修订,2012年12月4日与HYUN IMC重新签署了该协议)。与韩美的授权协议涵盖了Cell>Point基于其双半胱氨酸-葡萄糖胺(EC-G)技术平台的癌症和心内科成像产品的试剂盒制造、市场营销和分销。首个产品是用于SPECT和SPECT/CT成像的锝-99m标记的EC-G (99m锝-EC-G)。接下来,该授权协议将涵盖用于PET/CT成像的镓-68标记的EC-G (68镓-EC-G)。此外,韩美还获得有关Cell>Point的冷金属治疗产品(铂-EC-G和187铼-EC-G)以及两种成像产品(用于肿瘤细胞凋亡成像的99m锝-EC-膜联蛋白和用于肿瘤细胞缺氧成像的99m锝-EC-甲硝唑)的首轮拒绝权。
Cell>Point接受了先期付款、里程碑进展付款和商业销售版权费。
Cell>Point首席执行官Greg Colip说:"我们很高兴与这样杰出的制药公司合作,健康保健成本正在成为全民优先的考虑,世界其他许多国家也是这样,该公司的愿景就是在这样一个时刻,有望以较低廉的价格和较高的可及性,将优质的癌症成像技术引进韩国。此外,韩美制药公司致力于提供的心血管成像技术有望提高诊断精度、大幅缩短患者进行心血管检查的耗时、大幅改善患者在检查时的舒适度。"
99m锝-EC-G是Cell>Point收购的一种靶特异性分子成像放射药物,由得克萨斯大学M.D. Anderson 癌症中心发明的,已进入肺癌成像的3期试验和心内科成像的2期试验。
99m锝-EC-G经静脉给药,然后采用单光子发射计算机断层摄影(SPECT)照相机(有时称为伽玛照相机)或SPECT/计算机断层摄影(SPECT/CT)联体照相机系统进行成像。癌症分子成像的现行标准是采用正电子发射断层摄影/计算机断层摄影(PET/CT)联体照相机系统进行氟-18氟脱氧葡萄糖(18氟-FDG)成像。
99m锝-EC-G肺癌成像3期试验
肺癌3期研究中,所有患者采用SPECT/CT进行99m锝-EC-G成像,同时采用PET/CT照相机进行18氟-FDG成像。在不具备SPECT/CT联体照相机时,采用一台特殊的工作站,对单体SPECT和CT照相机采集的影像进行整合。采用工作站来整合影像,使得医疗单位能够发挥99m锝-EC-G的全部优势,而无需在场地中新装一台SPECT/CT联体照相机。此举理应能够大幅拓展美国和世界其他地区SPECT照相机已装机单位的利用率,SPECT照相机已装机单位的数目已远远超过PET和PET/CT照相机已装机单位。该项肺癌试验后,还将开展淋巴瘤、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和头颈部癌的4期试验。
99m锝-EC-G心内科成像2期试验
在另一项临床试验中,99m锝-EC-G已从心血管成像研究的1期进入2期。所用产品与肿瘤科试验相同。正常心脏对99m锝-EC-G的摄取极少,但缺血(即断绝血流)心脏细胞对其摄取极高,例如在粥样硬化型心脏病中。心血管2期试验纳入的患者存在疑似的冠状动脉疾病,该试验将心脏的99m锝-EC-G影像与心内科核医学标准治疗程序即完整的"应激/静息"心肌灌注影像(MPI)方案得到的影像进行比较。
该临床试验目的之一是将99m锝-EC-G研究的仅"静息"部分结果与完整的"应激/静息"MPI研究结果进行比较。根据1期研究的临床证据,Cell>Point认为,99m锝-EC-G"静息"研究提供的临床信息有望提升诊断精度,而所需的研究时间短于开展完整的"应激/静息"MPI研究所需的时间。标准的MPI研究采用99m锝-甲氧基异丁基异睛或铊201生成"应激/静息"影像。完成传统的"应激/静息"MPI研究耗时5至7小时,而仅"静息"99m锝-EC-G研究可在30至45分钟内完成。此举为患者提供了更多的舒适性和便利性、无需进行应激试验、缩短了完成成像所需的时间,从而有望大幅改变心血管核成像的后勤保障工作。
关于Cell>Point
Cell>Point是一家商业化阶段的生物制药公司,开发用于癌症、心脏病和其他疾病诊断、治疗和治疗监测的通用型分子成像药剂和分子治疗药物。Cell>Point拥有5个药物开发平台的独家授权,包括癌症成像和治疗、心血管成像、用于治疗无法手术和无法切除肿瘤的高产放疗/化疗投药系统 、神经内分泌疾病成像和治疗、糖尿病成像和双化合物治疗癌症的SPECT/CT、SPECT/MRI、PET/CT和PET/MRI成像,均来自位于休斯顿的得克萨斯大学M.D. Anderson 癌症中心,该院是癌症研究和治疗领域的世界级领先者。有关Cell>Point的候选药物和授权、近期新闻稿、专利和专利申请的信息,可访问该公司网站www.cellpointweb.com。公司位于科罗拉多州Centennial,在旧金山和休斯顿设有办事处。
关于韩美制药有限公司
韩美制药创立于1973年,已成长为韩国前5大制药公司之一,也是该国最注重研发的公司,持续数年拥有最高的研发投资额。韩美制药在全球主要国家设有办事处,包括但不限于中国、日本、欧洲和美国。该公司的长远策略是保持高度灵活,以顺应不断变化的需求,并将其市场和开发策略由初创时的通用名药制药公司调适为增值改良药物和固定剂量合剂以及包括创新小分子和生物制剂在内的新药开发。该公司拥有10多个后续产品,包括与默克、葛兰素史克和赛诺菲的合作项目。在开放创新阶段,韩美制药与多家跨国公司和生物技术公司开展了多项战略合作。公司在全球市场积极开展后续新药的临床试验,例如采用LAPSCOVERY(长效蛋白质肽发现平台技术)的生物特性更佳的药物和小分子肿瘤后续药物。
关于HYUN IMC
HYUN IMC是一家韩国公司,关注于环太平洋地区。公司的核心业务是各类医疗同位素发生器的制造和分销、热细胞的生产和安装以及制药原材料的贸易。凭借与韩国各制药公司的关系和支持,HYUN IMC决定通过涉足放射药物制造和分销来拓展其核医学业务。
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