南达科他州苏福尔斯 -- (美国商业资讯) -- 领先的生物制药开发公司SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB)今天宣布,该公司已采用新型DiversitAb™生产平台生产出一种处治致死性中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的人类抗体治疗新药。MERS-CoV于2012年首次在沙特阿拉伯发现;世界卫生组织已确认该病毒是“全球健康的威胁”。
该病迄今尚无治疗药物。此外,治疗新病种威胁的能力迄今一直受制于漫长的开发周期。SAB的DiversitAb平台发挥了转染色体牛(Tc Bovine™)的优势,此类牛的基因经过设计,可在免疫原性抗原的应答中产生大量人类抗体(免疫球蛋白G)。
展现该治疗疗效的研究努力的牵头者是海军医学研究中心(NMRC)的一群全球感染性疾病专家和MERS-CoV专家、马里兰大学医学院(UM, SOM)微生物学及免疫学副教授Matthew B. Frieman博士,研究结果今天发表于《科学转化医学》在线版。
Frieman博士说:“这些结果很有前景。这为我们提供了一种抗击MERS的潜在方法,同时证明,采用转基因牛能够快速生产治疗药物。”
该研究的合作方是马里兰大学医学院、NMRC和生物技术公司Novavax,后者提供可触发抗体生产的疫苗。
2014年的一项概念验证研究也显示,SAB的平台在汉滩病毒和埃博拉病毒实验室检测中得到阳性结果。
SAB总裁兼首席执行官Eddie Sullivan博士说:“新发病种正在迅速扩散到世界各地。随着研究的成功完成,我们发现DiversitAb平台在应对这些威胁时可能具有广泛的用途和意义。”
人体试验将证实这些抗体的被动免疫能否治疗受感染的个体。SAB目前正与美国国立卫生研究院(NIH)合作,于2016年一季度向美国食品药品管理局(FDA)递交一份新药I期临床试验的初步申请。
参考文献:源于转染色体牛的人类多克隆免疫球蛋白可在体抑制MERS-CoV。Luke, Thomas; Frieman, Matthew B., et al: Sci Translational Med, 17 Feb 2016, Vol 8 Issue 326 326ra21. (《科学转化医学》,2016年2月17日,第8卷,第326期 326ra21。)
关于 SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB)
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB)总部位于南达科他州苏福尔斯,是一家引领免疫球蛋白疗法科学及制造的成熟生物制药企业。SAB采用世界上一些最先进的抗体科学,交付世界上首个大规模生产人体免疫球蛋白的平台。该天然生产平台有望应对公共卫生问题、罕见病、慢性病和全球大流行威胁。
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