- 在该决策之前,成功启动了TIDES全球3期临床试验,以评估武田的登革热候选疫苗两剂接种法的有效性
- 40%的世界人口生活在登革热病毒威胁中
- 该生产工厂是满足登革热预防中未获满足的重要需求而采取的重大步骤
德国康斯坦茨和日本大阪 -- (美国商业资讯) -- 武田药品工业株式会社(TOKYO:4502)(以下简称“武田”)今天宣布,该公司将投资逾1亿欧元,在德国辛根新设一家工厂,用于生产其登革热候选疫苗。此举是武田为满足登革热预防中未获满足的重要需求而采取的重大步骤。据世界卫生组织(WHO)数据,登革热是传播最快的蚊媒病毒性疾病。40%的世界人口生活在登革热病毒威胁中,据估计,该病毒每年导致3.9亿次感染和超过2万例死亡,殃及全球所有年龄段人口。
武田全球生产及供应官Thomas Wozniewski博士表示:“投资该生产工厂,从整体上加强了对武田全球疫苗战略尤其是登革热疫苗的鼎力支持。新工厂将为数百万人供药,该药满足了未获满足的巨大医疗需求。此举巩固了本公司改善全世界人民生活品质的承诺。”
Thomas Wozniewski指出:“本公司在辛根的同事们拥有冷冻干燥技术领域的丰富经验,该技术是生产武田登革热疫苗成品的关键工艺。初期建筑活动将立即启动,该设施应在2019年投产。”
2016年9月7日,武田为“四价免疫接种抗击登革热有效性研究”(TIDES)的首例受试者接种了疫苗。TIDES现已入组拉丁美洲和亚洲登革热流行国家生活的近2万例4至16岁健康儿童。此项3期双盲、随机、安慰剂对照研究测试武田的减毒四价登革热候选疫苗。研究评估该候选疫苗保护受试者免于四种登革热病毒血清型中任何一种所致的症状性登革热的有效性,无论个体年龄和既往是否暴露于该病毒。研究同时评估疫苗安全性和免疫原性,受试者接种两剂候选疫苗或安慰剂,两剂间期为90天。
武田疫苗部总裁Rajeev Venkayya博士补充道:“该登革热疫苗生产设施是武田对疫苗长期承诺的又一力证。登革热TIDES临床试验正在取得进展,本公司与比尔及梅琳达盖茨基金会缔结了根除脊髓灰质炎的伙伴关系,近期启动了世界上首个诺瓦克病毒疫苗现场有效性试验,本公司还与美国政府协同开发寨卡病毒疫苗,上述活动表明,武田积极致力于为有需求者开发和提供各类疫苗,无论他们身在何处。”
关于登革热候选疫苗(TAK-003)
武田的四价登革热候选疫苗(TAK-003)基于减毒登革热血清型2病毒(DENV-2),该病毒为所有四种疫苗病毒提供基因“骨干”。武田的登革热疫苗正在开发用于支持保护世界各地的登革热风险人群和个体,无论他们既往是否暴露于登革热病毒,包括:儿童和成人、旅行者和生活在流行地区的人士。
关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社是一家基于研发的国际制药公司,致力于将科学转化为改变生命的药品,从而为患者提供更佳的健康和更光明的未来。武田的研发努力专注于肿瘤学、胃肠病学和中枢神经系统治疗领域以及疫苗。武田同时与内部及合作伙伴开展研发,以保持创新的前沿地位。武田的增长源泉来自于新的创新产品(尤其是肿瘤学和胃肠病学)及其在新兴市场中的布局。武田的员工超过3万名,在70多个国家中与合作伙伴在医疗保健领域携手合作,致力于改善患者的生活品质。如想了解更多信息,请访问http://www.takeda.com/news。
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