印度班加罗尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布在印度推出并发售Rad-97™脉搏碳氧氧饱和度仪®*和下一代SedLine®*脑功能监护仪。该消息是Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani在班加罗尔召开的班加罗尔顶级医院院长圆桌会议上宣布的。
Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani评论道:“印度的医疗保健行业首次认识到,他们需要通过一些技术来帮助他们的临床医生取得最佳疗效。Masimo的无创患者监护技术创新提供了一些以往不可能获得的功能。印度一直是Masimo的重点市场,因为它人口众多,对优良生活品质包括所有人理应获得的安全、优质医疗保健的需求正在急速增长。本公司将不断投资于印度,努力提高本公司技术和产品的可及性,新款Rad-97和下一代SedLine就是明证。”
Masimo印度分公司经理Bharat Monteiro指出:“Masimo承诺服务于印度患者的最大利益。在与印度领先医院合作过程中,本公司见证了对患者安全要求的知晓度和承诺的扩大。全印度的医疗提供者们热衷于接纳先进技术和监护设备,例如Rad-97和下一代SedLine,本公司希望这些设备将有助于以更低的成本提供更佳的医疗保健。”
圆桌会议的与会者之一、Narayana Health Hospitals董事总经理兼集团首席执行官Ashutosh Raghuvanshi博士评论道:“我们一直在努力改善我们医院的设施,以确保更佳的患者医护和疗效。凭借新上市的Rad-97,我们将能够在更多的医护场合使用Masimo SET®脉搏氧饱和度仪,包括病房监护室,这将有助于实现更佳的监护和患者治疗。Narayana Health开展的心脏手术台数是印度最多的,我相信无创血红蛋白(SpHb)将为复杂的心脏手术增添巨大价值,帮助我们减少不必要的输血和感染风险。”
Rad-97搭载移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™) SET®脉搏氧饱和度仪,研究显示,该设备可帮助临床医生减少新生早产儿的重症视网膜病变1,改善新生儿的CCHD筛查2,该设备用于术后病房的连续监护时,可减少快速响应启动和成本3,4,5。Rad-97同时可在一台多用途的独立式显示器上通过设置,提供与Radical-7® 脉搏碳氧氧饱和度仪相同的可升级rainbow SET™技术。采用Rad-97,临床医生能够监护诸如总血红蛋白(SpHb®)和PVi®等rainbow®测量指标。SpHb研究显示,该设备可减少不必要的输血†6,7,与PVI联合使用时,可缩短住院天数8,并降低30天和90天死亡率9。rainbow® 还能测量高铁血红蛋白(SpMet®)、声学呼吸率(RRa®)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、氧储备指数™* (ORi™)和氧含量(SpOC™)。Rad-97还搭载了集成式摄像头*,供临床医生通过患者SafetyNet™‡进行远程临诊,此外,与Root®和Radical-7类似,它还搭载了一块高分辨率1080p HD彩色显示屏,配置用户友好的多触点导航,允许临床医生轻松定制该设备,以便最大程度适应他们的监护需求。
SedLine搭载4枚同步脑电图电极,以便连续测量大脑两侧和密度谱阵列(DSA),DSA易于解读,可高分辨率显示两侧半球的活动性。下一代SedLine可提升Masimo的已处理脑电图参数——患者状态指数(PSI),降低其对肌电图(EMG)干扰的易感性,并改善低功率脑电图病例中的性能。
@MasimoInnovates | #Masimo
*Rad-97、摄像头功能、下一代SedLine和ORi未获得510(k)核准,未在美国上市。
†有关红细胞输血的临床决策应立足于临床医生对下列因素的判断:患者病情、连续SpHb监护,以及采用血样进行的实验室诊断性检测。
‡使用SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。
参考文献
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- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》 2009;338.)
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》. 2010; 112(2):282-287.)
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- Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手术期间的连续无创血红蛋白监测:随机试验。《血液疾病与输血杂志》2014. 5:9. 2.)
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- Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. (医护标准化:改良康复方案对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.)
- Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (连续围手术期SpHb监护的影响。2016年ASA年会纪要,芝加哥。摘要#A1103.)
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和连接平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的所有已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Rad-97™脉搏碳氧氧饱和度仪和下一代SedLine®脑功能监护仪潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Rad-97和SedLine)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;我们对Masimo无创医疗突破提供相同精度及独特优势的信念,;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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