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Masimo宣布在Root®患者监测和互通平台上添加早期预警评分

2017-02-07 11:15
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瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，Root®患者监测和互通平台上的早期预警评分(EWS)限量上市。EWS可累积来自于多项生命体征和临床观察的信息，生成一个代表患者恶化潜在程度的评分。

Root可以与Radical-7®或Radius-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®和Masimo Open Connect™ (MOC-9™)测量指标协同工作，搭载Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪、rainbow SET™脉搏碳氧氧饱和度仪、Nomoline™二氧化碳分析仪和气体监测仪、SedLine®脑功能监测仪、O3™局部氧饱和度仪，以及SunTech®血压计和Welch Allyn®体温监测仪。Masimo SET®每年帮助临床医生在移动和低灌注期间监测1亿多患者的氧饱和度和脉率1，是各顶尖医院的主要脉搏氧饱和度技术，包括《美国新闻与世界报道》(U.S. News and World Report)列出的2016-17年度最佳医院荣誉榜上前10家医院中的9家。2

来自Radical-7或Radius-7的患者数据以及采用Root及其他互通Masimo和第三方仪器采集的数据能够与Masimo Patient SafetyNet™共享*，提供全院范围的远程监测和临床医生通知，同时能够将患者数据自动推送至医院的电子化病历 (EMR)。现在，临床医生每次通过与Patient SafetyNet互通的Root将数据推送至EMR，都能包含一个早期预警评分(EWS)。临床医生还能选择独立的Root平台进行EWS运算。

EWS有若干版本，例如儿科早期预警评分(PEWS)、改良早期预警评分(MEWS)和国家早期预警评分(NEWS)。这些不同的评分需要生命体征参数（例如氧饱和度、脉率、呼吸率、体温和收缩压）和临床医生输入的参数（例如意识水平、吸氧和尿量）。参数的权重和数目各异，取决于所采用的EWS版本。Root可按预先定义的不同EWS版本进行定制，医院也可设置自家所需的参数集及其相对权重，以创建其医护环境独有的EWS。

近期一些跨越不同医护领域的同行评议研究提示，使用NEWS可能有临床收益：Vanamali et al.指出，NEWS是一个“用于内科急诊入院评估和风险处治的有用的、简单的生理评分系统”3。Smith等人发现，开腹手术后EWS³5与不良转归相关，因此推荐未来研究应评估EWS能否预测和预防此类转归4。

在美国以外，作为Patient SafetyNet平台的组成部分，Masimo还提供Halo Index™。EWS是采用NEWS标准的抽查评分，而Halo Index是对患者总体状况的动态性、累积性的趋势评估，显示为一个介于0至100的单一数字。Halo Index采用从互通监护仪获得的Masimo参数，但可升级，以纳入来自患者数据库的追加信息。Masimo设计Halo Index旨在模拟专家级临床医生评估患者生理恶化、分析患者病史和提取关键生命体征参数特征时所采用的系统性方法；患者Halo Index升高可能表明需要临床医生更密切地评估患者。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“从其多样性的互通选项到其先进的患者监测，从rainbow® SpHb®到SET® SpO2，Root长期以来一直在帮助医院实现患者医护的改善和自动化。现在，凭借早期预警评分，Root能够帮助临床医生领跑医护竞赛，将患者安全护送回家。”

搭载早期预警评分(EWS)和Halo Index的Root未在美国上市。EWS是对临床评估的便利性辅助，但不是临床判断的替代物。

@MasimoInnovates | #Masimo

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

参考文献

  1. 估计值：Masimo存档数据。
  2. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
  3. Vanamali DR, et al. The Role of National Early Warning Score (News) in Medical Emergency-Patients in Indian Scenario: A Prospective Observational Study. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2014; Vol. 3, Issue 13, March 31; Page: 3524-3528, DOI: 10.14260/jemds/2014/2315. （国家早期预警评分(News)在内科急诊患者中的作用：印度前瞻性观察性研究。《医学及齿科学演进杂志》2014；第3卷，第13期，3月31日； 3524-3528页，DOI: 10.14260/jemds/2014/2315.）
  4. Smith, et al. Early warning score: An indicator of adverse outcomes in postoperative patients on a gynecologic oncology service. Gynecol Oncol. 2016 Oct; 143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016 Aug 6. （早期预警评分：妇科肿瘤科术后患者不良转归的指标。《妇科肿瘤学》2016年10月；143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016年8月6日。）

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用，来改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2，用于术后病房连续监护可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。研究显示，SpHb可减少不必要的输血*,6,7，与PVi联合使用可减少住院天数8和30天及90天死亡率9。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的所有已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

*有关红细胞输血的临床决策应立足于临床医生对下列因素的判断：患者病情、连续SpHb监护，以及采用血样进行的实验室诊断性检测。

参考文献

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. （通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. （脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.）
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302. （普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
  6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （骨科手术期间的连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液疾病与输血杂志》2014. 5:9. 2.）
  7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. （连续和无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血：前瞻性队列研究。《临床监护与计算杂志》2015年2月4日。）
  8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. （医护标准化：改良康复方案对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.）
  9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. （围手术期SpHb连续监护的影响。2016年ASA年会纪要，芝加哥。摘要#A1103.）

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Root®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Root）的信念，这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20170201005441/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式：

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

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