伦敦--(美国商业资讯)--LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) (“LivaNova”)和微创医疗科学有限公司(HK:00853)（简称“微创医疗”）今天宣布，两家公司在上海组建的合资公司MicroPort Sorin Cardiac Rhythm Management Co. Ltd.（简称“MSC”或“合资公司”）生产的RegaTM起搏器系列获得国家食品药品监督管理总局批准。
Rega起搏器不仅是MSC生产的首批起搏器系列，而且也是中国第一批符合国际标准的国产起搏器。Rega起搏器的体积仅为8立方厘米，是中国心律管理(CRM)市场上最小的起搏器。这批器械搭载有高级功能，例如保持本征导电的起搏方式和基于双传感器的运动响应速度和睡眠呼吸暂停监测。
微创医疗首席技术官罗七一表示：“这是我们的在华合资公司MSC取得的一个重要里程碑。Rega起搏器的推出将巩固我们的本地影响力，同时扩大我们的在华业务版图。”
LivaNova副总裁兼其CRM商业特许经营总经理Benoît Clinchamps表示：“此次获批意味着Rega起搏器在快速发展但尚未完全开发的中国CRM市场上有着巨大机会。在中国，可采用植入式心脏起搏器治疗的心动过缓患者人数超过100万，且每年约有30万例新发病例。由于目前起搏器在中国的价格居高不下，每年仅有约8万名患者能够接受起搏器安置术。”
MSC首席执行官王励表示：“Rega起搏器为中国患者提供了最先进的技术，而且价格远低于进口竞品。对于中国患者而言，这将是颠覆性的价值主张。”
关于MicroPort Sorin CRM Co. Ltd. (“MSC”)
MSC是由LivaNova和微创医疗于2014年组建的合资公司。通过MSC，两家公司将在大中华区就LivaNova CRM器械的进口、销售和服务，以及本地CRM产品的开发和生产方面展开合作。微创医疗持有该合资企业实体51%的股权，而LivaNova持有剩余的49%股权。
关于微创医疗科学有限公司
微创医疗科学公司（简称“微创医疗”）是在香港主板上市的领先的医疗器械公司(HK853)。集团致力于革新、生产和营销全球高品质且经济实惠的高端医疗器械。微创医疗多样化的产品组合目前在中国及20多个其他国家的逾2,000家主要医院中平均每30秒就被使用一次，借助这些产品，微创医疗的运营业务涉及各种不同的细分领域，包括心血管器械、骨科医疗器械、电生理仪器、血管内器械、神经血管装置、外科治疗、糖尿病护理和内分泌治疗等。微创医疗致力于成为全球领先的企业，并能够为全球患者提供最优秀、最经济实惠的医疗产品和技术。
关于LivaNova
LivaNova PLC是一家全球领先的医疗技术公司，基于将近50年的专业经验和不懈的承诺而发展壮大，致力于改善全球患者的生活。LivaNova的先进技术和突破性治疗方式带来富有意义的解决方案，从而造福患者、医护专业人员和医疗系统。公司总部位于伦敦，在全球100多个国家设有运营点，拥有逾4,500名员工。LivaNova通过三种商业特许经营方式经营：心脏手术、神经调节和心律管理，公司在意大利米兰多拉、美国休斯敦和法国克拉马尔设有运营总部。
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