马萨诸塞州弗雷明汉和中国上海--(美国商业资讯)--SCIEX公司是生命科学质谱分析领域的全球领导者,该公司的体外诊断(IVD)部门SCIEX Diagnostics 今日宣布与浙江迪安诊断技术股份有限公司(简称“迪安”)共同组建了一家合资企业。迪安是一家中国领先的研究、开发和供应医学诊断产品和服务的企业。组建后的合资企业将以SCIEX Triple Quad™ 4500MD和 3200MD LC-MS/MS系统为基础,开发、注册和生产临床体外诊断试剂盒。
众所周知,质谱分析能够满足诸如治疗药物监测、维他命和类固醇激素检测以及遗传性代谢病检测等临床试验对高灵敏度、高特异性和通量的需求,但由于缺乏现成可用的体外诊断试剂盒,所以该技术除少数运行实验室自建方法(LDT)的科研型客户之外,还不被大部分中国医院实验室所采纳。所以通过此次合作,有望通过结合SCIEX的LC-MS/MS系统和试剂盒开发方面的专业知识以及迪安在实验室网络、冷链物流和中国在体外诊断制造领域的专业知识,来加速中国临床实验室技术发展,加强中国临床领域诊断和健康检测的能力。
迪安是中国领先的诊断技术公司之一,其诊断网络包含了超过30所实验室,几乎覆盖了中国大陆的所有地区,每天要处理100,000多个临床样本。为了推动中国临床诊断技术的发展,迪安还与高端三甲医疗机构一同设立了多个精密治疗中心,并为二级乙等及以上的医院提供全方位的服务。
“现代中国正面临众多可能导致疾病的生活方式,我们的目标就是提供健康检测方案来帮助医院在潜在健康风险演变成慢性疾病之前对其进行识别,”SCIEX总裁Inese Lowenstein说道。“迪安凭借自身广泛的高端医疗资源已经建立起了许多产品渠道,而这次建立的合资企业将进一步丰富他们现有的体外诊断产品线,并让医院实验室提升自己的试验能力,开展之前力所不及的各种试验。”
“对于迪安而言,与SCIEX合作推动临床质谱分析的产业化和本地化是一项重要的决定和重大的突破,” 浙江迪安诊断技术有限公司董事长陈海斌表示。“这样类型的合资企业在中国是首例,通过与国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会的密切合作,我们相信它能够对中国未来的健康和诊断试验领域产生深远的影响。”
合资企业成立庆祝典礼于2017年11月11日,在杭州市迪安诊断总部举行。SCIEX的相关领导出席了典礼。
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用于体外诊断。仅限于Rx。IVD-MKT-12-6818
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