密歇根州MATTAWAN -- (美国商业资讯) - 2010年1月26日，美国食品药品管理局(FDA)颁布了一项重要的指导性文件－《工业界药品滥用可能性评估指南》草案。该指南定稿后，将代表FDA对药品滥用可能性的现时立场。值得注意的是，该文件指出，《工业界S7A安全性471人用药品的药理学研究指南》以及FDA法规21 CFR 472 第 58节所载明的药品实验室管理规范(GLP)现在同样适用于滥用可能性的动物研究。

MPI Research公司对这些指南草案的颁布表示欣慰，该公司是全球唯一能提供滥用易患性检测完整服务的合同研究组织，其服务完全符合啮齿类及非人类灵长类的GLP标准。历史上，该公司是FDA 1981年和1999年指南的积极支持者，这些指南确定了GLP标准应用于此类研究日常运作的优选地位 (参阅FDA出版物《工业界药品实验室管理规范指南问答》)。对于FDA 这一法规管理部门本次采取这一重要步骤，该公司同样表示赞赏。

目前，MPI Research的滥用易患性课题提供这些指南中所探讨的5种检测中的4种：自行给药、药品甄别、精神运动活性评估和依赖可能性，课题负责人是该领域的一位顶级专家－神经行为科学总监David Gauvin 博士。该公司目前正在接受条件性部位优选检测的GLP认证，随着年内该项检测的加入，将能提供全部5项检测。Gauvin博士指出："MPI Research的目标和不断努力的方向是提供符合GLP标准并经过GLP认证的核心成套评估，以便对新型化合物类别的滥用易患性和依赖可能性进行充分的评估，帮助他们通过法规部门的石蕊测试，该测试是新药递交申请时药品管制和药品安全性评估方面的先决条件。国内外对新药安全性的决策、以及药品管制政策的制订，都要求采用非临床实验室检测对新药的法规管制状况进行评估，而遵循GLP标准有助于确保这些测试的最高品质。"

安全性药理学和神经行为科学高级总监Ted Baird博士补充道："MPI Research是安全性药理学领域公认的翘楚，致力于预见学科进展，对于当前指南所载明的这些预测性检测，我们的倡议是，应推动积极主动的验证。我们珍视与业界同行互动所获得的洞见，并欢迎未来有合作机会，在提升技术精深的同时满足申办方的研究需求。"

MPI Research公司全球总部位于密歇根州Mattawan，为生物制药、医疗设备、动物健康和化工业提供探索、安全性评估、生物分析和分析服务。MPI Research业绩优秀、品质卓著，承诺面世产品更安全、更有效，核心价值是科学知识和经验、正直、信任、团队精神、致力于与申办方构筑牢固持久的关系。如需进一步了解本公司如何超越客户期望，请访问http://www.mpiresearch.com/。

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David Gauvin博士 (照片：美国商业资讯)