加州萨克拉门托 -- (美国商业资讯) -- Anpac Bio-Medical Science Company (Anpac Bio)及其国际著名的医学研究合作伙伴及医院正在庆祝世界癌症日(#WorldCancerDay)和全国癌症预防月(#NationalCancerPreventionMonth),他们超越了一个新的、全球性的里程碑:Anpac Bio专利癌症鉴别分析(CDA)液体活检在全球的独立证实处理例数超过6万例。
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自2014年以来,世界著名的中国上海第二军医大学及其附属长海医院(CH)已开展4,000多份CDA液体活检。长海医院向Anpac Bio“盲态”提交了肺癌、食管癌和无癌对照组血样,结论认为,CDA是一种非常精准的无创检测,同时支持早期诊断和监测疗效、预后和复发。
长海医院肿瘤科副主任医师吴俊杰博士报告称:“我们的初步结果表明,CDA技术对早期诊断的敏感性和特异性优于传统肿瘤标记物,对肺癌和食管癌治疗评估可能也是一个良好的工具。对肺结节的CT(计算机轴向断层扫描)胸片筛查,CDA也具有良好的补充作用。现有数据提示,CDA技术在肺癌和食管癌诊断及治疗评估领域具有前景。”
Anpac Bio的CDA技术有效再造了癌症早期筛查及检测,被誉为“颠覆性的技术”,在世界诺贝尔奖得主峰会上获得“突破性创新奖”,被2017年全球精准医学行业奖称为“最有前景的癌症筛查公司”。
Anpac Bio的CDA技术提供分析单纯的标准血样,并应用Anpac Bio的专利多层次、多参数诊断算法识别癌症,其精准度大幅高于多数现有的、传统的筛查方法。而且该方法在实现高精准度的同时对患者没有任何副作用;“假阳性率”大幅降低;成本大幅低于传统检测;样本提交数分钟内就能得到结果。
从迄今为止已处理的6万多例得出的全方位研究效度数据表明,CDA诊断指标可一致检测超过26种癌症,敏感性和特异性介于75%-90%,通常在癌症早期就可检出。
上海长征医院(SCH)肿瘤科验证了上述结果。自2016年以来,长征医院已对Anpac Bio的CDA液体活检技术开展了2项全方位的临床研究,提交了500多例健康“对照”组、“高危”组(具有遗传或环境易感癌症倾向者)、独立诊断且“确诊癌症”组血样供CDA分析。
研究主管、上海长征医院副教授臧远胜博士表示:“初步结果表明,CDA技术对早期癌症筛查的敏感性和特异性优于传统肿瘤标记物。CDA技术对预后的意义仍在评估。现有研究数据提示,CDA技术在癌症诊断和预后领域具有良好前景。”
Anpac Bio是液体活检研究的先驱(始于2008年),已进入全面商业化,其营业额来自财富500强企业、保险公司、医疗、研究和个人(“非处方类”)检测;多数“液体活检”研究竞争者仍在实验室阶段,或许多年后普通公众仍无法获得。
此外,竞争者通常只能测定单个/少数样本指标(例如有可能提示患者在某时可能发生癌症的风险或概率增高的基因突变)。而Anpac Bio的CDA是一种“功能生物学”检测,向医学专业人员提供患者抽血当时体内存在的实际病变信号的重要信息。
CDA的独立证实的极早期癌症及癌前病变检测效率和精准度得益于该技术的多层次、多参数专利设计。凭借全球200多项CDA相关专利应用(目前签发的已超过65项),CDA的集成系统可测定无数蛋白质、分子、细胞及其他因素,以识别病变信号。所采集的数据先通过提升信号检测和处理,同时降低“噪音”,随后采用Anpac Bio的专利算法进行分析。
数据结果随后被分配一个称为“CDA值”的整体数值,标明癌症发生的风险水平(CDA值越高,癌症风险也越高)。CDA的精准度和优势已得到既往研究的验证,并在高规格科学组织面前进行过呈报,例如美国临床肿瘤学会(ASCO)、乳腺癌研讨会和世界诺贝尔奖得主峰会。
Anpac Bio首席执行官Chris Yu博士表示:“本公司每天都会听到其他潜在的‘液体活检’声称‘有朝一日’可能会用于检出癌症。本公司的CDA技术已经过亚洲十多家最受推崇、最著名的医疗机构的广泛测试、验证和日常应用。我们在美国得出同样精准而正面的结果。我们感到非常自豪的是,本公司的CDA设备早已走出实验室,正在处理真实人群的真实检测,每天都在挽救生命。值此全国癌症预防月,Anpac Bio及其医疗合作伙伴想要告诉全世界:‘有朝一日’即是现在!”
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