设在北京的解剖病理学实验室获得CAP认证
北卡罗来纳州研究三角园区-- (美国商业资讯)--昆泰公司今天宣布,该公司设在中国北京的中心实验室现已能提供解剖病理学服务,以帮助生物制药公司开发更为有效的抗癌药物。这些服务对该实验室已有的验定开发、数字化病理学及核心实验室检测形成补充,有助于客户依从中国对组织进出口的限制措施。
昆泰公司肿瘤部战略业务及营运副总裁Christopher Ung说:"在中国国内,本公司提供癌症研究的工具和基础设施,根据患者的基因构成匹配最适宜的治疗。这些功能使医疗能够个体化,并能够提升肿瘤研究,将药物更快地带入市场。"
昆泰公司通过开发新型的生物标记验定,支持靶向治疗和其他个体化医疗进展的临床开发,昆泰公司是这一领域的领导者。现今,昆泰公司通过其设在中国、苏格兰和美国的各家实验室,开展免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)检测。此外,昆泰公司采用PI3K、PTEN、HER2、EGFR 和MET等生物标记检测对影响癌细胞生长和突变的基因进行定位。昆泰公司拥有能够为PI3K提供经过验证的为数众多的验定的唯一一家实验室,包括PI3K放大、PI3K突变分析、PTEN IHC等。
全球中心实验室高级副总裁Thomas Wollman说:"设在中国的解剖病理学实验室以及持续的生物标记验定开发将帮助我们的客户在新健康时代领航风险、抓住机遇,生物制药业在这个时代发生了前所未有的变化。中国新设的这家实验室是本公司全球实验室协调网络的组成部分。"
在验证了昆泰公司对患者安全性和临床试验数据准确性的承诺后,设在北京的解剖病理学实验室通过了美国病理学会(CAP)的认证。设在北京的这家中心实验室以前也接受过CAP认证,认证过程是由执业实验室专业人员组成的团队进行现场评估,对各项记录、质量控制、人员资质、设备、安全性和场地总体管理进行审查。
昆泰公司拥有全球最大的经CAP认证的中心实验室网络,这9家实验室分别设在阿根廷、巴西、中国、印度、日本、新加坡、苏格兰、南非和美国。
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昆泰公司是唯一一家在全球范围内全方位提供临床、商业、咨询及资本解决方案的生物制药服务公司。昆泰在全球50多个国家拥有23,000名勤奋的专业员工,坚定不移地致力于为患者服务、安全保护和道德规范。昆泰公司帮助生物制药公司在充满变化的环境中驾驭风险并获取机会。欲了解更多信息,请登录公司网页:www.quintiles.com。
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