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关于术后贫血处治的国际共识声明推荐包括Masimo SpHb®在内的血红蛋白无创测量

2018-11-13 15:19
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瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《麻醉》(Anaesthesia)杂志发表了一份有关术后贫血处治的新共识声明，其作者是一批专长于患者血液处治的临床工作者组成的国际协作组，该共识纳入了有关血红蛋白无创测量应用和收益的明确指南1。该共识同时探讨了抽查和连续测量，引述了Masimo Rad-67™脉搏碳氧-氧饱和度仪®（一款采用Masimo SpHb®无创测量血红蛋白的抽查仪器）作为无创测量的范例。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20181111005053/en/

该声明在某种程度上指出，“应用血红蛋白无创连续监测仪替代抽血可减少患者失血、疼痛和不适，但对精准度的顾虑限制了其常规临床应用。尽管争论集中在单次抽查的精度，但血红蛋白无创监测仪监测随时间动态变化的信度有可能实现隐匿性出血和治疗应答的检出。”

除了此次最新的共识声明，SpHb最近还获得了欧洲麻醉学界另外两家知名机构的积极认可。2017年版欧洲麻醉学会(ESA)《围手术期重度出血处治指南》2和2017版意大利卫生部《血液处治项目指南》3纳入无创连续SpHb作为血红蛋白监测的推荐工具。具体而言，ESA指南强烈推荐“血红蛋白连续监测能够用作趋势监护仪”。

各类Masimo无创抽查和连续监护仪，包括便携式和床边式，以及获得授权的第三方仪器，均可检测SpHb。连续监测的仪器包括Masimo的Rad-97™、Radical-7®和Radius-7®。血红蛋白无创连续(SpHb)监测可帮助自动监测患者血红蛋白状态、实时观测创伤性血样之间血红蛋白变化与否。抽查SpHb测量的仪器除了Rad-67，还包括Masimo Pronto®。在美国以外，上述仪器还获准检测下一代SpHb，显著促进了无创血红蛋白抽查，同时移动耐受性提高，SpHb结果显示更快，低血红蛋白范围的现场性能提升。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“我们很高兴看到，世界最知名的临床工作者、机构和顾问团体不断认可血红蛋白无创测量技术的功用和收益。三大洲的研究显示，SpHb连续监测可优化输血4-6，一项3,000多例患者的试验显示，连续SpHb及PVi®可降低术后30天和90天死亡率7。我们永不满足，将不断优化和改进SpHb及PVi，并期待着尽快将下一代SpHb的优势推向更多市场和仪器。”

Rad-67搭配下一代SpHb尚未获得FDA核准，未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

SpHb监测并非旨在取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者对下列因素的判断：患者病情、连续SpHb监测、使用血样进行实验室诊断检测。

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变8、改善新生儿的CCHD筛查9，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本10-12。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者13，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪14。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

  1. Munoz M, Acheson AG, Bisbe E, Butcher A, Gomez-Ramirez S, Khalafallah AA, Kehlet H, Kietaibl S, Liumbruno GM, Meybohm P, Rao Baikady R, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, and Klein AA. An international consensus statement on the management of postoperative anaemia after major surgical procedures. Anaesthesia 2018. Doi:10.1111/anae.14358. （Munoz M、Acheson AG、Bisbe E、Butcher A、Gomez-Ramirez S、Khalafallah AA、Kehlet H、Kietaibl S、Liumbruno GM、Meybohm P、Rao Baikady R、Shander A、So-Osman C、Spahn DR和Klein AA。大手术后贫血处治国际共识声明。《麻醉》2018. Doi:10.1111/anae.14358.）
  2. Kozek-Langenecker SA, et al. Management of severe perioperative bleeding: guidelines from the European Society of Anaesthesiology: First update 2016. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jun;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630. （Kozek-Langenecker SA等。围手术期重度出血处治：欧洲麻醉学会指南：2016年首次更新版。《欧洲麻醉学杂志》2017年6月;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630.）
  3. Vaglio S, et al. The Italian Regulatory Guidelines for the implementation of Patient Blood Management. Blood Transfus. 2017 Jul;15(4):325-328. doi: 10.2450/2017.0060-17. （Vaglio S等。意大利患者血液处治执行监管指南。《输血》2017年7月;15(4):325-328. doi: 10.2450/2017.0060-17.）
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607. （Imaizumi等。连续无创血红蛋白监测可减少术中红细胞输血过度。香港《第16届世界麻醉师大会论文集》摘要#PR607。）
  5. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （Ehrenfeld JM等。骨科手术期间的连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液疾病与输血杂志》2014. 5:9. 2）
  6. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. （Awada WN等。连续无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血：前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年2月4日。）
  7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. （Nathan N等。围手术期SpHb连续监测的影响。芝加哥《2016 ASA年会论文集》摘要#A1103。）
  8. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
  9. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
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  11. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
  12. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
  13. 估计值：Masimo存档数据。
  14. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SpHb）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。 

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20181111005053/en/

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联系方式：

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Rad-67™搭配SpHb® （照片：美国商业资讯）

Masimo Rad-67™搭配SpHb® （照片：美国商业资讯）

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